深圳市国际招标有限公司 受 深圳市儿童医院 的委托，对 深圳市儿童医院注射泵（一拖六）采购 进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商投标。

一、采购项目编号：0658-1501SZTC2249

二、采购项目名称：深圳市儿童医院注射泵（一拖六）采购

三、采购项目预算金额（元）：1200000元               

四、采购数量：4台               

五、采购项目内容及需求：(采购项目技术规格、参数及要求，需要落实的政府采购政策)

一、注射泵（一拖六）主要技术参数

（一）注射泵（不带体重）招标参数

1、流速范围：0.1~1200ml/h，以0.1ml/h递增

2、流速精度：≤±2%

3、可使用不同规格的注射器：5,10,20,30,50/60cc，并自动识别注射器规格

4、容量极限注射模式：0.1~999.9ml，以0.1ml/h递增

5、容量/时间注射模式：容量范围0.1~99.0ml，时间范围1min~96h

▲6、夜晚注射模式：专用于晚间泵注静脉药品。在此模式下，注射泵显示屏、指示灯亮度自动降低，按键声音关闭，以保证患者的睡眠质量

7、暂停时间：1分钟到24小时，可调

8、手动快推（Bolus）速率：50~1200ml/h，可调

▲9、KVO：具有KVO功能，速率可在0.1~5ml/h内可调

10、药品名称显示：可显示当前使用药品的药品名称和浓度

11、初始流速记忆功能：可在关机后自动记忆初始的流速设置

12、阻塞报警极限值：100~900mmHg，以50mmHg递增

▲13、动态压力监测系统（DPS）：动态监测管路中突然的压力上升和下降，从而最快速度

的管路阻塞或管路断开报警提示

14、压力信息显示：图形、数字两种方式显示当前管路内的压力信息

15、抗Bolus系统：可显著降低管路中阻塞解除后因蓄积的压力而造成的Bolus

▲16、报警信息：注射器注射筒报警、注射器活塞推杆报警、抗虹吸系统、阻塞压力报警、注射完毕报警、容量极限报警、设备控制报警：驱动装置松动报警、电池电量耗尽报警、设置无确认报警、技术故障报警

17、预报警信息：注射完毕预报警、电池电量低预报警、容量极限完毕预报，容量/时间完毕预报警

18、具有键盘锁功能

19、具有宽大液晶显示屏：≥70×35mm

配有绿色指示灯：即时在距离注射泵5米的距离也可迅速观察到当前的注射状态

▲20、外观设计：具有注射器活塞推杆保护器、双方向摇摆固定夹、自带移动手柄并可无任何配件下组成形成双通道注射泵

21、历史记录：可记录≥1500个历史操作事件，并可在注射泵上根据所选时间段显示相应的历史记录

22、数据传输：具有RS232、USB以及红外数据传输接口

▲23、电池电量：在5ml/h时，最少使用10个小时

24、防水系数：IP22

25、防电流等级：CF II类设备

26、单个设备基本配置：注射泵（带体重）主机1台，说明书1本，电源线1根

27、电源支架：铝合金材质，一个支架可同时接挂并供电6台注射泵，节省空间，方便临床操作。

28、数量：12台注射泵（不带体重），共2套一拖六的电源支架

（二）注射泵(带体重)招标参数

1、流速范围：0.1 - 1200 ml/h, 依照注射器规格(0.1 ml/h 递增).

0.1- 9.99 ml/h 微量模式 (0.01 ml/h 递增).

2、流速精度：± 1% 机械精度 ; ± 2 % 注射器精度.

3、注射器规格：5, 10, 20, 30/35, 50/60 CC.

4、注射器类型：多达 50 种.

5、输注模式：恒速模式ml/h.

剂量速率 Dose rate.

剂量单位: ng, μg, mg, cal, kcal, U, kU,mmol, mol, Kmol / kg.

时间单位: 24h / h / min.

稀释度设置: X units / ml or X units / Yml.

容量或剂量/时间:0.1 - 99.9 units ; 00 h 01 - 96 h 00.

容量限制: 0.1 - 999.9 ml.

6、已输注容量/剂量：容量: 0.1 - 999.9 ml.

7、预充：3 种模式: 强制预充, 非强制预充, 建议预充/ 速率: 1200ml/h.

8、快推：手动快推: 速率: 50 - 1200 ml/h (50 ml/h 递增).

程控快推 (剂量或容量/ 时间): 0.1 - 99.9 units / 0.1 - 1200 ml 时间自动计算

9、首剂量：剂量或容量/时间： 0.1- 99.9 units / 00分钟01秒-59分钟59秒， 速率自动计算

10、注射完毕设置（容量极限VL及容量/时间V/T模式）：2种 KVO 模式可选，：从0.1ml/h 到5 ml/h可调可储存；也可选连续注射或关闭模式

11、快速启动：默认

12、暂停：从1分钟到24小时（以分钟递增）可编程

13、操作事件记录：1500个事件实时记录

14、图形历史纪录：已输注容量/剂量，压力，速率

▲15、夜间模式：夜间模式降低屏幕和绿灯亮度，蜂鸣声调音可以最终关闭。夜间模式可以在可变时间范围内手工编程或设为自动

16、程控模式：不显示药名：输注时不显示任何药物名称。显示药名：显示药物名称的输注。

Vigilant Drug’Lib: 依据药库的静脉安全给药模式

17、显示药名：在预先设置的50种药物的基础上显示药物名称

18、药库：可有4个不同的药库，可存储最多可达120种药物（视批注大小而定）

▲19、压力模式：2种模式：可变或3档预置水平， (50- 900 mmHg, 以50 mmHg递增；50-250mmHg 以25 mmHg递增)

▲20、DPS：DPS (动态压力监测系统) -警示管路中的压力变化：可以预知输注管路中阻塞或者可能渗漏的风险

21、压力监测：以图形形式显示压力限制.

22、抗Bolus意外快推系统：显著降低管路中阻塞解除后的快推 (最大容量0.2 ml)

23、泵的运行状态：绿色灯代表输注正常进行中，桔色灯代表预报警和警告，红色灯代表报警。在5米内清晰可视，所有的报警都通过指示灯、文字、图形和蜂鸣声同时表达

24、注射器位置控制：注射器外套固定夹检测，芯杆按手检测，抗虹吸系统检测，注射器外套卷边检测

▲25、输注控制：阻塞压力预报警，阻塞压力报警，注射完毕预报警，注射完毕报警，容量极限预报警，容量极限报警、键盘锁定，速率的硬限制和软限制

26、设备控制：注射器脱离故障报警，低电池电量预报警，电池电量耗尽报警，电池电量按小时和分钟显示，设置未确认报警，技术故障报警 (自检，循环)，驱动系统高级检测， watchdog检测，通信连接失败

27、维护：预防性维护提示报警

▲28.1推杆保护：“注射器芯杆推动器保护外壳”保护注射的安全进行

28.2双向固定夹：多功能双方向固定夹，可固定在竖置或横置的杆上

29、显示：蓝色单色液晶显示屏

▲30、无支架组合：借助移动手柄在竖直方向上可将最多3个注射泵叠放在一起

31、电池寿命：Ni/MH电池，在有效期内，速率5 ml/h时，电量至少维持10个小时

32、符合标准：EN/IEC 60601-1及EN/IEC 60601-2-24，在CE 0459中注明符合EEC 93/42，欧洲医疗器械指南EMC ，GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求，GB 9706.27-2005 医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求

33、防水性能： IP 22

34、电路安全：防电流泄漏认证：CF类设备 – 防电击认证： II类设备

35、供电电源：100 – 240 Vac / 15 VA，外接电源9Vdc带转接器（选配）

36、单个设备基本配置：注射泵（带体重）主机1台，说明书1本，电源线1根

37、电源支架：铝合金材质，一个支架可同时接挂并供电6台注射泵，节省空间，方便临床操作。

38、数量：12台注射泵（带体重），共2套一拖六的电源支架 

备注：以上标“▲”的为重要参数，分值权重加大。

六、供应商资格：

合格的投标人必须具有下列资质和条件：

（1）投标人法人代表证明书。

（2）投标人法人代表授权书。

（3）中华人民共和国工商营业执照，具有独立法人资格，且在招标机构登记并购买了招标文件。（提供合法有效的营业执照副本的扫描件或复印件加盖投标人公章，原件备查。）

（4）须为深圳市政府采购中心注册的供应商。（提供注册卡扫描件或复印件加盖投标人公章）

（5）投标人必须为所投产品的制造商或合法代理商或授权供应商，非制造商须提供授权证书复印件，原件备查。

（6）若投标人为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》；若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》。（提供扫描件或复印件加盖公章，原件备查。）

（7）投标人须提供有效的《医疗器械产品注册证》）（提供复印件，原件备查。如是进口设备，需提供进口医疗器械产品注册证）。

（8）近三年内无行贿犯罪记录；（由深圳市政府采购中心定期向市人民检察院申请对政府采购供应商库中注册有效的供应商进行集中查询，投标文件中无需提供证明材料）。

（9）本项目不接受联合体投标，不允许分包。

七、符合资格的供应商应当在 2015年10月30日 至 2015年11月05日 期间（办公时间内，法定节假日除外）到 深圳市国际招标有限公司（详细地址：广东省深圳市罗湖区嘉宾路2018号深华商业大厦裙楼6层）购买招标文件，招标文件每套售价500元（人民币），售后不退。

八、投标截止时间：2015年11月17日9时30分

九、提交投标文件地点：广东省深圳市罗湖区嘉宾路2018号深华商业大厦裙楼6层

十、开标时间：2015年11月17日9时30分

十一、开标地点： 广东省深圳市罗湖区嘉宾路2018号深华商业大厦裙楼6层

十二、本公告期限（5个工作日）自2015 年 10 月 30 日 至 2015 年 11 月 05 日止。

十三、联系事项

附件

1、委托代理协议：委托代理协议

2、招标文件：招标文件

发布人：深圳市国际招标有限公司

发布时间：2015年10月30日