根椐《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招投标管理办法》（财政部18号）等有关法律、法规和规章的规定，云南旺和招标咨询有限公司受罗平县卫生局的委托，拟对罗平县卫生局彩色多普勒超声诊断仪及听力筛查仪采购项目所需货物进行公开招标。

一、采购编号：旺招字：LP2015－073

二、采购项目：罗平县卫生局彩色多普勒超声诊断仪及听力筛查仪采购项目

三、采购预算总价：312万元

四、供货期：签订合同后30日历天（含安装调试）

五、资金来源：公共项目结余资金

六、采购内容及数量：彩色多普勒超声诊断仪12台，听力筛查仪12台。

七、设备技术参数（参照欧美一线品牌）：

便携式彩色多普勒超声诊断仪技术参数

（一）、设备名称：彩色多普勒超声诊断仪

（二）、数量：12台

（三）、设备主要用途：腹部、妇科、产科、心脏、小器官（乳腺、睾丸、甲状腺）、外周血管、肌肉骨骼（常规和浅表）等

（四）、主要技术规格及性能概述：

4.1 系统概述

1) 全数字化超声诊断系统

2) 全数字化多路波束合成器

3) 二维灰阶成像单元

4) 组织谐波成像功能，支持所有探头

5) ★可配“宫腔彩色超声监视系统”专用探头（提供探头注册证明，交货时重点查验和演示）

6) 能量多普勒成像单元

7) PW脉冲多普勒成像单元

8) 梯形成像单元

9) ★ 空间复合成像技术（提供曲别针实验图片，交货时重点查验参数）

10) 内嵌斑点噪声抑制技术

4.2内置一体化超声图像存档与病案管理系统，可用于图像归档、编辑

4.3 自定义设置单元，可自由设置字体大小、菜单顺序及显示方式等

4. 4 ★内置大容量锂电池，支持电池与直流电源双供电 

4.5该超声设备应为2012年推出的最新机型，达到世界领先水平，系统要具有升级能力的设计，以满足将来扩展临床应用的需求

（五）、主要技术规格及要求

5.1系统通用功能：

1) 高分辨率彩色逐行扫描液晶监视器，≥15英寸

2) 主机内置探头接口：≥2个，可通用互换

3) 数字通道数≥1024

4) 数字化声束形成器，动态聚焦，动态变迹孔径可调，多倍信号并行处理，A/D≥12bit

5) 预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，并可自由排序，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节，并以脏器图形化直观显示。

6) 自定义设置单元：可预置注释、测量结果、图像参数、标题栏的字体大小，TGC曲线显示方式，探头频率显示方式，2档可选

7) 图像参数调节菜单可自由排序，支持B模式、M模式、CFM模式、能量模式、PW模式等 

8) 组织自动优化技术，包括二维、彩色血流及多普勒

9) 产品安全性能：

a) ★超声诊断系统IHE中国专项测试认证（提供技术证明文件）

b) 声输出安全：系统具备声学输出功率、机械指数、热指数显示

c) ★ 腔内探头符合IEC60601-2-37Edition 2.0 2007-08标准的要求，具备探头表面温度实时监控显示技术（提供证明文件，交货验收时重点查验）

d)  ★获得国际或国内的节能环保认证，有加分（必须提供认证证书）

5.2探头规格：

1) 探头有效阵元数：≥128

2) 腹部探头：2.0-5.0MHz，最大探测深度≥240mm（提供注册检验报告证明）

3) 线阵探头：5.0-10.0MHz

4) ★ 频率：超宽频变频探头，可视可调基波和谐波频率均≥5种，二维、彩色、多普勒均可独立变频（交货时重点查验）

5) B/D兼用：电子相控阵：B/PWD；电子凸阵：B/PWD；电子线阵：B/PWD

5.3二维显像参数：

1) ★增益范围≥255dB

2) 灰阶曲线：≥21种可选

3) ★动态范围≥280dB

4) ★ 最大探测深度≥240mm（提供注册检验报告证明）

5) 扫描线：每帧线密度≥512帧

6) ★电子凸阵探头，全视野，18cm深度时，帧频≥40帧/秒（交货时重点验收）

5.4频谱多普勒

1) 显示方式：脉冲波多普勒PWD

2) 最大测量速度≥7.6m/s

3) 最小测量速度≤1mm/s

4) 取样宽度及位置范围：1-20mm，可视可调

5) 自动包络频谱并完成频谱实时测量、计算，同时支持手动包络及半自动包络

6) 零位移动≥15级

5.5彩色多普勒

1) 多声束彩色多普勒成像

2) ★增益范围≥255dB（提供证明图片，交货时可视可调）

3) 显示：B/CDI、B/CDI/PW

4) 显示位置调整：线性扫描，感兴趣的显示范围：-20°至+20°可调

5) 具备同屏左右双幅同时显示B+COLOR功能

6) 显示方式：能量显示、速度显示

5.6测量、分析及报告：

1) 一般测量：深度，距离，角度，面积，体积，长度比率，面积比率，心率等

2) 泌尿测量包：肾脏、膀胱残余尿量测量、前列腺体积、PSAD、精囊腺的测量及报告；

3) 小器官测量包：甲状腺、睾丸、精囊的测量及专科报告

4) 妇科测量包：子宫、宫颈、卵巢、卵泡等的测量和记录

5)  产科测量包：胎儿体重专用测量软件包，胎儿心脏专用测量软件包，3、4胞胎对比测量分析，生长曲线显示和报告

6) 心脏测量包：多种心脏功能测量公式可进行选择性预置功能，心脏专科报告

7) 血管测量包：左侧血管专用测量包、右侧血管专用测量包及报告；

8) 矫形外科测量包：支持多胞胎测量

9) 自定义测量快捷键，多种测量公式可自定义和自由排序

5.7输入/输出信号：输入：具备数字信号接口。输出：复合视频、RGB彩色视频、S-视频，USB接口≥2个，可自定义视频输出格式

5.8连通性： DICOM功能，支持存储、委托存储、工作列表、MPPS和打印

5.9图像管理与记录装置：

1) 动态图像、静态图像以 PC 通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通 PC 机上直接观看图像；

2) 硬盘动、静态图像储存，内置硬盘≥320GB；

3) ★剪贴板显示方式，2档可调

5.10 注释：分诊断模式定制注释词库、体位标记库；可自定义注释词条；注释可修改、拖动、重编辑、删除等操作

5.11 体位标记：≥100种，设置默认显示位置与顺序，可拖动、探头标记位置可移动和旋转；可进行箭头标注、可旋转、改变大小

5.12图像存储与(电影)回放重现单元

1) 一键超声图像静态、动态存储

2) 电影回放≥500帧，图像存储帧数可调，10档可调

3) 可自定义图像存储设备；图像存储区域，3档可调

（六）、配置

6.1主机1台

6.2腹部探头1把

6.3 线阵探头1把

新生儿听力筛查仪技术参数

（一）、设备名称：新生儿听力筛查仪

（二）、数量：12台

（三）、技术参数及配置：

1、测试方法：TEOAE

评估方法：噪音加权平均、信号峰值计算

刺激类型：Click（非线性）

刺激水平：70-80dB SPL(50-60 dB HL) 依靠耳道容积自行校准

刺激速率：接近60Hz

频率范围：2-4. kHz

显示：统计波形、测试进程、TEOAE水平、噪音水平

2、尺寸规格：202×73×30mm （8×2.8×1.2英寸）

3、重量：约240g（8.5 oz）电池除外

280g（9.9 oz）电池包含在内

4、显示器：

★操作语言：全中文测试界面

★类型：触摸屏

尺寸：71.5 ×53.6 mm （28.1 x 21.1 英寸）

分辨率：240×320像素

按键耐用性：每个触屏点最少100万次重复使用

5、按键：电阻式触屏按键（可使用手套）

6、★内存：主机存储器可以储存200个测试者资料或者最少400个测试结果

7、连接器：OAE探头连接器：14 Pin ODU Medisnap-用于连接OAE探头或ABR耦合器

8、实时时钟：整合的实时时钟测试过程中的时间标志；机器与计算机连接时时钟自动与计算机同步；备份：电池卸下时，保存至少5天

9、数据接口：

电脑：IR数据传输至扩展底座-由经由USB数据接口从扩展底座至电脑

10、运输及存储环境

温度范围：-20～+60℃ （-4～140℉）

湿度范围：20～80%（相对），不凝结

气压：500 hPa～1060 hPa

11、操作环境：

温度范围：10～40℃ （50～104℉）

湿度范围：30～80%（相对），不凝结

气压：600hPa～1060 hPa

12、标准：耳声发射：EN60645-6, 2型

13、患者安全：

EN60601-1，内部供电，BF型，IPXO

UL 60601-1

IEC 60601-1-26

IEC 60601-2-40

EMC: EN 60601-1-2

14、电源及电池

电池类型：可充电锂电池3.7V/1800mAh（6.7Wh），满电

预计电池电量：连续使用8小时（基于标准使用，实际使用中或影响电池使用时长）

电池等级指示器：5级电池等级指示器

在AccuScreen扩展底座上充电时间：4 2/1小时可充80%，6小时充满

15、PC接口：

接口类型：USB2.0，全速

USB电源：用量﹤来自USB接口的100mA电流

16、打印机接口：

接口类型：RS232

连接器类型：6-pol Mini Din

17、直流电源输入：

输入电压：5 V DC±5%

最大功耗（AccuScreen主机插在底座上）：5VA （5V，1.0A）

最大功耗（AccuScreen主机卸离底座）：0.25VA （5V， 50mA）

18、电源适配器：

输入电压/范围：100-240V AC， 50-60Hz

输出电压：5.0 V DC/min. 1.0A

电源插头类型：美国，英国，欧洲及澳大利亚

19、探头线：

长度约120cm （约55英寸）的柔韧屏蔽线

规格尺寸：

探头主体：20mm ø×23×11mm (0.8” ø×0.9”×0.43”)

探头尖：3.3mmø×10mm（0.13” ø×0.4”）

重量：探头（含探头尖）：大约4.5g

耳塞：

标准（圆筒状）：4种型号（3.7-5mm）

树状耳塞： 1种型号（4-7mm）

泡沫状耳塞：1种型号（13mm）

20、设备类型：

Ⅱa(参照Council Directive 93/42/EEC Appendix IX标准)

21、标准配置：Madsen AccuScreen主机及随机携带的手提箱，扩展底座包含电源适配器及USB线，AccuScreen包，耳声发射探头（TEOAE/DPOAE或TEOAE），电池，清洁套件，使用手册

注：打“★”为设备档次和临床应用功能必须满足的技术参数，一条不满足，技术分为0分，如发现有虚假应标行为，将追究投标公司和生产厂商责任。

八、 售后服务：在云南省内有授权维修中心，提供24小时维修、

应用、培训服务。

九、投标人应具备的报名资格条件：

投标人必须具有独立承担民事责任的货物制造商或代理商，并具备以下资质证件：

1、营业执照副本（有效期内）；

2、税务登记证国税、地税副本；

3、组织机构代码证副本（年检有效）；

    4、制造商:提供医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、注册表。

代理商：一级代理商提供医疗器械经营许可证，与制造商签订的长期经销协议（复印件）或针对所投产品出具的授权委托书（原件）；二级及以下代理商提供医疗器械经营许可证（原件）及上一级代理商的医疗器械经营许可证（复印件），所投产品授权委托书（原件，有效期内）及上一级代理商获得的针对所投产品的授权委托书（复印件）。

5、如果授权书中明确规定不能转授权的，转授权无效，视为未提供授权书；如所投产品为进口产品的，需提供相应的进口资质材料。

6、在国家《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求具备相关资质，并提供真实的证明材料，其他不在《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求）；

7、国家安全质量许可证（CCC）；

8、本项目不接受联合体投标。

十、资格审查：

本项目投标供应商的资格资质证件在接收投标文件时进行审查。供应商应在投标文件中按招标文件的规定和要求附上所有的资格证明文件，要求提供的复印件必须加盖单位印章，并在必要时提供原件备查。若提供的资格证明文件不全或不实，将导致参与本次招标的投标资格被取消。

十一、公示时间、投标报名及招标文件发售时间、地点：

1、本公告公示时间：2015年10月26日至2015年11月14日

2、报名时间：2015年10月27日至2015年11月2日上午8:30—12:00；下午14:30——17:30止。（节假日除外）

3、地点：罗平县万峰路4号罗平县公共资源交易中心（一楼大厅）

4、招标文件售价：1000.00元/份（售后不退）。

十二、投标文件递交截止时间、开标时间及地点：

1、投标文件递交时间：2015年11月17日14时30分；

2、投标文件截止时间：2015年11月17日15时00分；

3、开标时间：2015年11月17日15时00分

4、开标地点：罗平县公共资源交易中心（开标室）

 十三、投标保证金

1、缴纳投标保证金方式：

    投标保证金以转账或电汇方式缴纳，投标保证金为贰万元整。

    2、投标保证金账户：

收款单位：罗平县公共资源交易中心 

开户银行：中国建设银行股份有限公司罗平支行

账    号： 53001647436051004680    

3、缴纳时间：2015年10月27日至2015年11月11日17时30分以前（逾期交纳保证金的投标人将视为无效投标）。

4、保证金收据换取地点：罗平县公共资源交易中心（交易中心财务室）

* 温馨提示：为了不使各投标人重复往返更换保证金收据，增加开支，请各投标人将保证金汇款或转账后前来报名，方便更换单据。

十四、本次采购活动中，投标方的安全自行负责所发生的一切费用自理。 

采 购 人：罗平县卫生局

地    址：罗平县九龙大道中段

联 系 人：叶  琴        联系电话：13988953539

采购代理机构：云南旺和招标咨询有限公司

地   址：罗平县万峰路4号

联系人：熊瑞敏    联系电话 ：0874－8219475

二○一五年十月二十六日