包一、包二、包三、包四：

1、投标人必须具有独立法人资格，具备有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证。
2、投标产品具有在中国境内合法有效的《医疗器械注册证》以及与之配套的《生产制造认可表》（或《注册登记表》）。
3、投标人具备有效的《医疗器械生产（经营）企业许可证》。
4、投标人须为投标产品的制造商或者经授权的代理商。
5、本项目不接受联合投标。