合格投标人应首先符合政府采购法第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。（一）基本资格条件 1、具有独立承担民事责任的能力； 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

（二）特定资格条件 1、投标人为制造商（生产厂家）的，须具有有效的《医疗器械生产许可证》；投标人为经销商（代理商）的，须具有有效的《医疗器械经营许可证》。（投标文件中提供复印件并加盖单位公章，原件备查）