（一）基本资格条件 1、具有独立承担民事责任的能力； 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

（二）特定资格条件 1、投标人为制造商（生产厂家）的，须具有有效的《医疗器械生产许可证》（提供以上证书复印件，原件备查）； 2、投标人为经销商（代理商）的，须具有有效的《医疗器械经营许可证》（提供以上证书复印件，原件备查），并具有所投产品的合法经销资格（提供证明文件复印件，原件备查）。

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