采购人名称：

北京市疾病预防控制中心

采购人地址：

北京市东城区和平里中街16号

采购人联系方式：

010-64407307

采购代理机构全称：

北京国际招标有限公司

采购代理机构地址:

北京市东城区朝阳门北小街71号

采购代理机构联系方式:

010-84046631

采购内容及数量：

采购是否涉及进口产品：

是

采购用途

艾滋病防治

采购预算金额

财政预算为人民币：12,918,342.00元

第一包分包控制金额为人民币：402,560.00元；

第二包分包控制金额为人民币：390,720.00元；

第三包分包控制金额为人民币：2,235,750.00元；

第四包分包控制金额为人民币：140,000.00元；

第五包分包控制金额为人民币：660,000.00元；

第六包分包控制金额为人民币：5,709,312.00元；

第七包分包控制金额为人民币：3,060,000.00元；

第八包分包控制金额为人民币：320,000.00元。

简要技术要求/招标项目的性质

国内公开招标，涉及采购进口产品

第一包：

1.人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体免疫印迹法诊断试剂A

1.★免疫印迹法检测试剂，用于HIV1+2型抗体的确证检测。

2.★试剂须经国家食品药品监督管理局注册批准。

3.★试剂含HIV-1型病毒裂解抗原条带和HIV-2型指示带（抗原条带数≥8）。

4.试剂到达最终用户时的有效期在18个月以上。等；

第二包：

2.人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体免疫印迹法诊断试剂B

1.★免疫印迹法检测试剂，用于HIV1+2型抗体的确证检测。

2.★试剂须经国家食品药品监督管理局注册批准。

3.★试剂含HIV-1型病毒裂解抗原条带和HIV-2型指示带（抗原条带数≥8）。

4.试剂到达最终用户时的有效期在18个月以上。等；

第三包：

3.CD4淋巴细胞检测试剂A

1.★与BD FacsCalibur流式细胞仪匹配，用于对HIV感染者进行CD4淋巴细胞绝对计数检测，可与流式细胞仪的全自动软件配合实现单平台绝对计数的自动获取和自动分析。

2.★所用荧光素为FITC、PE、PerCP、APC，分别标记CD3、CD8、CD45、CD4四个抗体，用于检测白细胞上CD3、CD8、CD45、CD4分子，与试剂配套的绝对计数用荧光微球及溶血素。试剂所有组分均应提供中国食品药品监督管理局注册批准证书。

3.检测线性范围：CD3:≥1细胞/µl，CD4:≥1细胞/µl，CD8:≥1细胞/ µl，检测重现性:RSD≤10.0%。等；

第四包：

4.CD4淋巴细胞检测试剂B

1.★与Alere Pima Analyser匹配，用于对HIV感染者进行CD4淋巴细胞绝对计数检测。

2.技术原理：荧光免疫法。

3.准确性：0.96(95％可信区间0.94-0.97)。等；

第五包：

5.CD4淋巴细胞检测试剂C

1.★与BC FC500流式细胞仪匹配，用于对HIV感染者进行CD4淋巴细胞绝对计数检测，可与流式细胞仪的全自动软件配合实现单平台绝对计数的自动获取和自动分析。

2.★所用荧光素为FITC、RD1、ECD、PC5，分别标记CD45、CD4、CD8、CD3四个抗体，用于检测白细胞上CD3、CD4、CD8、CD45分子，与试剂配套的绝对计数用荧光微球及溶血素。试剂所有组分均应提供中国食品药品监督管理局注册批准证书。

3.检测线性范围：CD3:≥1细胞/µl，CD4:≥1细胞/µl，CD8:≥1细胞/ µl，检测重现性:RSD≤10.0%。等；

第六包：

6.人类免疫缺陷病毒（HIV）病毒载量检测试剂A

1.★与m2000 Realtime全自动荧光定量PCR系统匹配，用于定量检测人血浆中HIV-1型人类免疫缺陷病毒核酸。

2.★试剂组成：包括扩增、质控、校准、全自动核酸提取试剂及配套耗材，试剂盒包装：96tests/盒。

3.检测范围：40copies/ml (1.6log copies/ml)to 10million copies/ml (7.0 log copies/ml)。等；

第七包：

7.人类免疫缺陷病毒（HIV）病毒载量检测试剂B

1.★与COBAS TaqMan检测仪匹配，用于定量检测人血浆中HIV-1型人类免疫缺陷病毒核酸。

2.★试剂组成：包括样本纯化、扩增和检测的全部试剂，含完整实验过程中所需的相关耗材及洗液，试剂盒包装：48tests/盒。

3.检测范围：20-1×107拷贝/ml。等；

第八包：

8.抗体亲和力法HIV新发感染检测试剂

1.★检测原理：测定HIV-1抗体亲和力作为抗体成熟指标。

2.检测形式：ELISA,样品可用血浆或血清,每次测试所需样品量≤5ul。

3.检测板配置：两块96孔微量板，可以拆分成8孔条或单个孔的形式,总检测时间≤2小时。等

其它详细技术需求详见招标文件

投标人的资格条件

1、投标人必须提供《药品经营许可证》（副本）或《医疗器械经营许可证》（副本）。

2、投标产品必须经国家食品药品监督管理局注册批准，提供有效证明文件加盖公章。

招标文件发售时间及购买须知

招标文件发售时间：

2015年12月3至2015年12月11日

上午9:00-11:00 下午13:30-16:00（节假日除外）

招标文件购买须知：

购买招标文件时请携带营业执照复印件、组织机构代码证书复印件、《药品经营许可证》（副本）复印件或《医疗器械经营许可证》（副本）复印件，以上资料均需加盖公章。

招标文件发售地点

北京市东城区朝阳门北小街71号303室

招标文件售价

人民币200元，电子版（可选择购买）50元。若邮购每份加收人民币50元。

汇款

若以电汇方式付款购买招标文件或缴纳投标保证金，汇入下列账户： 

开户名：北京国际招标有限公司

开户银行：中国银行北京分行

银行帐号：3207 5600 5015

投标截止时间

2015年12月24日上午9:30分（北京时间）

开标时间

2015年12月24日上午9:30分（北京时间）

投标及开标地点

北京国际招标有限公司416会议室（北京市东城区朝阳门北小街71号）

评标方法和标准

评标方法：综合评分法。

由三个部分组成，业绩、资格信誉/售后服务/商务评议（20分）、技术水平（50分）和投标报价合理性（30分）

公告公示期

2015年12月3至2015年12月11日

项目联系人

王天丽（女士）、唐蕊（女士）

联系方式

电话：010-84046631

传真：010-84045700

电子邮箱：wangtl@bjzb.com

　备注

1、本公告同时在北京市政府采购网、中国政府采购网发布。

2、投标人必须向招标代理机构购买招标文件并登记备案，未经向招标代理机构购买招标文件并登记备案的潜在投标人均无资格参加本次投标。