物资名称

全自动核酸血筛系统

规    格

招标数量

1套

备   注

国产品牌

• 招标技术参数

1、检测方法学：实时荧光PCR法。

2、★能够同时具备混样检测和单样本检测

3、★乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒（HBV/HCV/HIV）三种病毒单管实时检测与鉴别，一次检测即可鉴别HBV/HCV/HIV三种病毒。

4、检测通量：≥700份样本/7小时。

5、★检测灵敏度：HBV DNA不大于10 IU/ml，HCV RNA不大于25 IU/ml，HIV-1 RNA不大于50 IU/ml（以中国食品药品监督管理局批准的说明书为准），连续3年或以上通过卫生部临检中心核酸血筛室间质评，并提供相关证明。配套试剂连续3年或以上通过澳大利亚NRL核酸血筛室间质评，并提供相关证明。

6、★样本汇集及核酸提取、扩增体系分配为一体化自动设备，实现样本汇集、核酸提取、扩增体系分配全程自动化，核酸提取与PCR分配两个工作区之间设有缓冲区域，有效防止交叉污染。

 7、★样本汇集及核酸提取、扩增体系分配为一体化自动设备带有2套或以上8联分液系统，非共用一套分液系统，更有效防止交叉污染。

8、核酸提取采用转移磁珠式设计，提取核酸的纯度更高，效果更好。

9、★核酸提取设备核酸提取通道数不少于40（如采用移液法，则指移液通道数，如采用移磁珠法，则指磁棒数）

10、样本汇集、核酸提取、扩增体系分配这三个工作区域均带有独立紫外消毒及HEPA功能，各区紫外消毒和HEPA装置可独立控制，可设定自动/手动的方式进行开启/关闭。

11、★样本汇集、核酸提取及扩增体系分配的各加样系统均带有防漏液托盘设计，有效避免交叉污染。

12、★PCR分配区带有试剂及样本冷藏位，更好地防止在实验过程中试剂及样本因温度升高而降解，从而影响实验结果。

13、样本汇集、核酸提取及扩增体系分配要有中文版操作软件，方便使用。

14、扩增/检测设备单次最大运行通量不小于96。

15、扩增/检测设备的检测荧光通道不小于5。

16、扩增/检测设备的温控范围：4~100℃。

17、扩增/检测设备的温控准确性：± 0.25 ℃（35~95 ℃）。

       注：★：表示重要技术指标、要求。

• 商务要求

1★、产品在血站系统用户数不少于15家（设备），以合同或中标通知书复印件为准（科研、临床、试用、捐赠等不计入内）。

2、提供设备安装、运行、维护资料，并提供免费的装机、调试、培训上岗服务。

3、设备免费保修期不少于24个月（自装机验收合格之日起）。

4、★终身免费提供软件升级服务，自装机验收合格之日起。

5、中标方必须三个月常规巡检一次核酸检测设备，并负责终身免费维修保养，每年至少免费校验一次设备，并提供校验证书。

6、全年提供24小时技术咨询服务，仪器故障响应时间小于1小时，到达现场时间小于24小时，最长48小时内必须排除故障。

7、★中标方需免费将设备系统与实验室LIS系统连接。

8、中标方须承诺所供配套试剂价格应为全国最低价，且逐年降价。

9、供货期限≤30天。

注：★：表示重要指标、要求。

物资名称

全自动核酸血筛系统

规    格

招标数量

1套

备   注

国产品牌

• 招标技术参数

1、检测方法学：实时荧光PCR法。

2★、能够同时具备混样检测和单样本检测

3★、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒（HBV/HCV/HIV）三种病毒单管实时检测与鉴别，一次检测即可鉴别HBV/HCV/HIV三种病毒。

4、检测通量：≥700份样本/7小时。

5★、检测灵敏度：HBV DNA不大于10 IU/ml，HCV RNA不大于25 IU/ml，HIV-1 RNA不大于50 IU/ml（以中国食品药品监督管理局批准的说明书为准），检测设备及配套试剂必须通过卫生部临检中心核酸血筛室间质评，并提供相关证明。

6★、样本汇集及核酸提取、扩增体系分配为一体化自动设备，实现样本汇集、核酸提取、扩增体系分配全程自动化，核酸提取与PCR分配两个工作区之间设有缓冲区域，有效防止交叉污染。

 7★、样本汇集及核酸提取、扩增体系分配为一体化自动设备带有2套或以上8联分液系统，非共用一套分液系统，更有效防止交叉污染。

8、核酸提取采用转移磁珠式设计，提取核酸的纯度更高，效果更好。

9★、核酸提取设备核酸提取通道数不少于40（如采用移液法，则指移液通道数，如采用移磁珠法，则指磁棒数）

10、样本汇集、核酸提取、扩增体系分配这三个工作区域均带有独立紫外消毒及HEPA功能，各区紫外消毒和HEPA装置可独立控制，可设定自动/手动的方式进行开启/关闭。

11、样本汇集、核酸提取及扩增体系分配的各加样系统均带有防漏液托盘设计，有效避免交叉污染。

12、PCR分配区带有试剂及样本冷藏位，更好地防止在实验过程中试剂及样本因温度升高而降解，从而影响实验结果。

13、样本汇集、核酸提取及扩增体系分配要有中文版操作软件，方便使用。

14、扩增/检测设备单次最大运行通量不小于96。

15、扩增/检测设备的检测荧光通道不小于5。

16、扩增/检测设备的温控范围：4~100℃。

17、扩增/检测设备的温控准确性：± 0.25 ℃（35~95 ℃）。

       注：★表示重要技术指标、要求。

• 商务要求

1★、产品必须在血站系统有一定的用户，以合同或中标通知书复印件为准（科研、临床、试用、捐赠等不计入内）。

2、提供设备安装、运行、维护资料，并提供免费的装机、调试、培训上岗服务。

3、设备免费保修期不少于24个月（自装机验收合格之日起）。

4★、终身免费提供软件升级服务，自装机验收合格之日起。

5、中标方必须三个月常规巡检一次核酸检测设备，并负责终身免费维修保养(包含免费更换配件)，每年至少免费校验一次设备，并提供校验证书。

6、全年提供24小时技术咨询服务，仪器故障响应时间小于1小时，到达现场时间小于24小时，最长48小时内必须排除故障。

7、中标方需免费将设备系统与实验室LIS系统连接。

8、供货期限≤30天。

注：★表示重要指标、要求。