项目名称：国产核酸检测系统采购

项目编号：GLZFCG2015A0076

首次公告日期：2015年06月09日

变更日期：2015年07月01日

变更事项：

更改内容：

1、招标文件《第三章 货物采购需求》总体要求中第1点内容原为：“设备包含样本汇集、核酸提取、扩增及检测分析等功能在内的全套血液核酸筛查检测设备，提供同一品牌的配套试剂，组成完整的可溯源检测系统，以保证检测质量和售后技术支持的统一性”，现在更改为：“设备包含样本汇集、核酸提取、扩增及检测分析等功能在内的全套血液核酸筛查检测设备，提供配套试剂，组成完整的可溯源检测系统，以保证检测质量和售后技术支持的统一性”。

2、招标文件《第三章 货物采购需求》第二条“技术指标”中第1点内容原为：“检测方法学：技术原理基于荧光PCR技术，采用混样检测，混样人份数不得高于8人份。在单管内可对HBV、HIV和HCV三项血液传染性疾病实现三项联合检测，无需额外的鉴定实验即可获知阳性结果的病毒类型。”，现在更改为：“检测方法学：技术原理基于荧光PCR技术，采用混样检测，混样人份数不得高于8人份。无需额外的鉴定实验即可获知阳性结果的病毒类型。”

3、招标文件《第三章 货物采购需求》第二条“技术指标”中第2点内容原为：“2.1可以检测的病毒亚型覆盖：HIV－1 M组A－H,J亚型、O组；HIV-2；HCV 1-6亚型 HBV A-H所有亚型；2.2乙肝、丙肝和艾滋病病毒（HBV/HCV/HIV）三项检测性能的分析灵敏度(≥95%可信度): HBV DNA≤10IU/ml、HCV RNA≤25IU/ml、HIV-1 RNA≤50IU/ml；特异性：临床特异性≥99.8%。（以提供加盖生产厂家红色公章的核酸检测试剂盒说明书为准）”，现更改为：“2.1可以检测的病毒亚型覆盖：HIV－1 M组A－H,J亚型、O组； HCV 1-6亚型 HBV A-H所有亚型；2.2乙肝、丙肝和艾滋病病毒（HBV/HCV/HIV）三项检测性能的分析灵敏度(≥95%可信度): HBV DNA≤10IU/ml、HCV RNA≤50IU/ml、HIV-1 RNA≤50IU/ml；特异性：临床特异性≥99.8%。（以提供加盖生产厂家红色公章的核酸检测试剂盒说明书为准）”。

4、招标文件《第三章 货物采购需求》第二条“技术指标”中第2点第2.5款内容原为：“需配有防止产物污染及交叉污染的有效措施，采用国际标准的UNG酶或能够自动进行扩增产物降解、灭活处理；设备内置紫外消毒装置、HEPA空气过滤装置；样本汇集、核酸提取、PCR分配全自动进行、无需人工干预且严格分区操作；以防止扩增产物污染，更有效防止交叉污染的产生。”，现更改为：“需配有防止产物污染及交叉污染的有效措施，以防止扩增产物污染，更有效防止交叉污染的产生。”

5、招标文件《第三章 货物采购需求》第二条“技术指标”中第2点第2.6款内容原为：“试剂各组分储存在同一温度条件下试剂盒带条形码，以便检测设备自动扫描，自动读取判读试剂组分。试剂2～8℃保存，试剂瓶盖无需人工开盖，以降低污染风险。检测结束后，反应读数、临界值计算以及结果判读由检测系统自动完成，无需人工干预。”，现在更改为：“试剂各组分储存在同一温度条件下试剂盒带条形码，以便检测设备自动扫描，自动读取判读试剂组分。检测结束后，反应读数、临界值计算以及结果判读由检测系统自动完成，无需人工干预。”

6、招标文件《第四章 评标方法》中第二条第2点内容原为：

综合性能分（以下技术要求除标明以说明书为准外，其余项目均按产品对外公开宣传印刷彩页内容为评标标准）………………………………………………………………25分

1、检测方法学：单管内可对HBV、HIV和HCV三项血液传染性疾病实现三项联合检测，无需额外的鉴定实验即可获知阳性结果的病毒类型，全部满足的得5分，否则0分。             满分5分

2、病毒亚型：检测病毒基因型覆盖：HBV DNA全部包含得2分，否则0分。满分2分

3、HIV-2型的检测：能够检测HIV-2型的得1分。                     满分1分

4、灵敏度：检测灵敏度HBV≤10IU/ML；HCV≤25IU/ML；HIV≤50IU/ML。以上三项满足一项得2分（以试剂说明书为准）。                                    满分6分                                                      

5、质量控制：单管DNA/RNA双内对照得4分，单内对照得1分。        满分4分

6、防污染措施：①试剂带有UNG防污染措施；②核酸提取设备带有紫外消毒装置；③核酸提取设备带有高效空气过滤系统；④样本汇集、核酸提取、PCR分配等分区操作且全自动进行，无需人工干预；更有效防止交叉污染的产生。满足1项得1分；                  满分4分

7、试剂保存：2～8℃保存，满足的得1分，否则0分。               满分1分

8、自动化程度：混样、核酸提取在同一台机器上操作，且同时扩增仪通量需不少于96，得2分，否则0分。                                               满分2分                                                                

现更改为：

综合性能分（以下技术要求除标明以说明书为准外，其余项目均按产品对外公开宣传印刷彩页内容为评标标准……………………………………………………………满分25分

（1）技术分                                                    满分16分

评委根据招标文件货物技术参数、性能、配置要求，对比各投标文件货物技术参数、性能、配置，集体讨论确定投标人“一档、二档、三档、四档”各所属档次并形成书面材料（等级评定表），由评委按确定后的各投标人所属档次以及等级评定说明内容，在相应档次内独立打分。

(一档0.1～4分；二档4.1～8分；三档8.1～12分；四档12.1～16分)

（2）品牌分                                                    满分9分

评委根据各投标人所提供的产品品牌的知名度、国内市场占有率、产品信誉，集体讨论确定品牌“一档、二档、三档”各所属档次并形成书面材料（等级评定表），由评委按确定后的各投标人所属档次以及评定等级说明内容，在相应档次内独立打分，同一品牌不同型号的，应同一分值。

一档（0.1～3分）；二档（3.1～6分）；三档（6.1～9分）

7、招标文件《第四章 评标方法》中第二条第5点内容原为：“投标人2010年以来具有同类产品的销售业绩≥10家血站使用该系统得5分，≥3家血站使用该系统得3分，＜3家血站使用该系统的不得分。（无不良记录,以中标、协议、成交通知书或签订的销售合同为准，并能清晰反映所销售的货物名称、种类、金额，否则将不予评审）。  满分5分”，

现在更改为：“投标人2010年以来具有同类产品的销售业绩 [无不良记录,以中标、成交通知书或签订的销售合同为准，并能清晰反映所销售的货物名称、种类、金额、规格、型号、品牌等，否则将不予评审；同一个编号的项目有两个或两个以上的分标中标的只算一次] ，每个得0.5分。满分5分”                        

8、招标文件《第二章 投标人须知》中第18.1内容原为：“投标文件份数：正本壹册，副本陆册，须完整提交”,现更改为：“投标文件份数：正本壹册，副本肆册，须完整提交。”

9、投标截止时间及开标时间原为：“2015年7月3日上午9时00分”，现更改为：“2015年7月17日上午9时00分”。

10、投标文件递交起止时间原为：“2015年7月3日上午8时00分至9时00分”，现更改为：“2015年7月17日上午8时00分至9时00分”

11、投标保证金到账时间原为：“2015年7月1日下午17时30分前”，现在更改为：“2015年7月16日下午17时30分前”

请按以上更改的内容执行，其余部分不变。

特此通知！

本项目招标公告其它内容不变

联系方式：

采购人名称：桂林市中心血站

采购人地址：桂林市气象路9路

采购人联系方式：朱亚典，0773-2622903

采购代理机构全称：广西建信建设项目管理有限公司

采购代理机构地址：广西桂林市中山中路43号盛业大厦5楼

采购代理机构联系方式：邓桂艳，0773-2856718