项目名称：试剂和一次性血袋

项目编号：sxhxy公字[2016]022

一、项目联系方式：

项目联系人：侯女士

项目联系电话：0354-2669393

二、原公告名称及地址时间等：

首次公告日期：2016年03月22日

本次变更日期：2016年03月29日

原公告项目名称：晋中市中心血站试剂和一次性血袋项目招标公告

原公告地址：http://www.ccgp.gov.cn/cggg/dfgg/gkzb/201603/t20160323_6607531.htm

三、更正事项、内容：

一、对 “  四、参与投标的供应商应具备的资格条件

”进行更正：

 招标公告中原“ 四、参与投标的供应商应具备的资格条件

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：

2、在中国境内注册、能独立承担民事责任的生产厂家或代理经销商，代理经销商需提供产品代理或授权经销资格证书；

3、第1包-第9包的生产厂家须提供药品生产许可证和药品GMP证书；代理经销商需提供厂家的药品生产许可证和药品GMP证书、药品经营许可证和药品GSP证书；

4、第10包-第12包的生产厂家须提供具有医疗器械生产许可证；代理经销商需提供厂家的医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证；

5、不接受联合体投标。”

  现更改为

“四、参与投标的供应商应具备的资格条件

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：

2、在中国境内注册、能独立承担民事责任的生产厂家或代理经销商，代理经销商需提供产品代理或授权经销资格证书；

3、第1包-第9包的生产厂家须提供药品生产许可证和药品GMP证书；代理经销商需提供厂家的药品生产许可证和药品GMP证书、药品经营许可证和药品GSP证书；

4、第10包-第12包的生产厂家须提供具有医疗器械生产许可证；代理经销商需提供厂家的医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证；

5、第1包-第9包的投标人须提供2015年全年食品药品检定研究院体外诊断试剂统计表且试剂报批量大于等于8批次，并符合技术参数；

6、不接受联合体投标。”

二、对 “ 第六包：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（国产）300盒，技术指标要求 ”进行更正：

 招标文件中原“第六包：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（国产）300盒
技术指标要求：阴性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。20份阴性参考品符合率20/20。
阳性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。10份阴性参考品符合率10/10。”
现更改为

“第六包：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）（国产）300盒
技术指标要求：阴性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。20份阴性参考品符合率20/20。
阳性参考品符合率：用国家参考品或经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。10份阳性参考品符合率10/10。
”

四、其它补充事宜：

五、本项目招标公告其它内容不变

六、联系方式：

采购人名称：晋中市中心血站

采购人地址：晋中市榆次区迎宾西街371号

采购人联系方式：谷先生 0354-3968650

采购代理机构全称：山西汇鑫源工程招标代理有限公司

采购代理机构地址：晋中市榆次区锦纶东街东隽苑2号楼224号

采购代理机构联系方式：侯女士 0354-2669393