政府采购信息网(caigou2003.com)获悉,根据《医疗器械监督管理条例》规定,依据企业申请,国家药品监督管理局近日注销了 5 家企业共 7 个产品的医疗器械注册证。
具体包括:斯派恩华医疗器械有限公司的腰椎融合器(注册证编号:国械注进 20173130182)和颈椎融合器(注册证编号:国械注进 20173130213);北京三维灵动科技有限公司的金属骨小梁 AVN 重建系统(注册证编号:国械注准 20163131147);业聚医疗(荷兰)有限公司的一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(注册证编号:国械注进 20163030725);匈牙利索娜蒙托有限公司的金属锁定接骨板系统(注册证编号:国械注进 20183131570);哲米芬公司的氟化泡沫(木糖醇)(注册证编号:国械注进 20172176695)和口腔用氟化钠保护剂(注册证编号:国械注进 20182170118)。