缓解看病贵，须支持国产医疗设备采购 ！

8月底，新疆维吾尔自治区人民医院国产医疗设备采购项目（共计十三包）将开标，预算金额约1910万元。正福易找标大数据统计显示，从今年1月份至今，内蒙古、河北、四川、黑龙江等地多所公立医院采购了国产医疗设备。经过数十年发展，我国高端医疗设备长期依赖进口看不到国产影子的状况是否已发生改变？

引导配置国产医疗设备

《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出，到2025年，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

在每年的全国两会上，总有一些全国人大代表和政协委员提交与国产医疗设备相关的建议和提案。原国家卫生计生委对政协十二届全国委员会第五次会议第0692号提案建议回复称，国产医疗器械发展应用对降低医疗成本、缓解群众看病贵、促进装备产业转型升级具有重要意义，必须支持国产医疗器械采购，其中还提到开展优秀国产医疗设备品目遴选工作。

《政府采购信息》报记者注意到，优秀国产医疗设备遴选工作由中国医学装备协会组织开展，遴选标准由技术参数、企业基本情况和临床应用评价三部分组成。以远程超声诊断系统为例，在企业评价方面，每年研发投入大于5000万元得5分，入选国家重大科技专项得10分，医院使用数量大于1000家得10分等；在设备技术参数方面，用于腹部、泌尿、妇科等远程超声诊断得2分，支持医生端进行远程超声参数调节得5分等。

“为促进我国企业医学装备的发展，提高其性能质量和安全有效临床应用，服务于医疗健康事业。从2013年起，中国医学装备协会受国家卫生健康委规划发展与信息化司委托，开展《优秀国产医疗设备产品目录》遴选项目工作。”中国医学装备协会副理事长兼秘书长李志勇告诉记者，旨在遴选出一批能够满足临床必需、技术先进、质量优良的医疗设备并形成产品目录，为全国医疗卫生机构了解优秀国产医疗设备给提供帮助。

李志勇介绍，截至2022年8月，已完成八批次优秀国产医疗设备遴选目录遴选评估工作，涉及医学影像、体外诊断、放射治疗、康复治疗、高值耗材等类的117个品目，共有282家企业的1772款产品入围。

李志勇说，与第一批《优秀国产医疗设备产品目录》遴选评估相比，之后的评估涵盖的品目更多、临床范围更广、技术标准更高、细分领域更加深入，较好的满足了医疗机构需求。

打破固有观念仍需时间

2015年5月，国务院印发的《中国制造2025》将高性能医疗器械纳入大力推动的重点领域，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备。

根据《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》，大型医用设备是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。其配置管理目录分为甲、乙两类。甲类大型医用设备包括重离子放射治疗系统等五类，由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证；乙类大型医用设备包括X线正电子发射断层扫描仪等七类，由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。大型医用设备采购按照国家有关规定执行。

早在十年前，原国家卫生和计划生育委员会相关负责人就网友关于国产医疗器械发展问题回复称，指导医疗卫生机构按功能定位合理配置适宜的医疗设备，严格执行《政府采购法》，确保财政资金优先采购国产设备。

根据《政府采购法》、《政府采购进口产品管理办法》等相关规定，各公立医院应当采购本国医疗设备，如果需要采购的医疗设备在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取，确需采购进口产品的，应当在获得财政部门核准后，依法开展政府采购活动。各公立医院报财政部门审核时，应当出具《政府采购进口产品申请表》、《政府采购进口产品所属行业主管部门意见》及《政府采购进口产品专家论证意见》等相关材料。

记者在采访过程中，不少国产医疗设备厂家都表示，近几年在参与政府采购活动中已感受到政策带到的红利。但也有多家国产医疗设备厂家坦言，未强烈感受到新政策带来的改变。国家出台一项新政策后，还需要有相应的举措来保障政策落地。另外，长期形成的“进口产品优于国产”观念，仍然需要相当长时间来转变。