医学装备从配件供应商到整机生产商再到各级代理商，经过医院采购部门最后进入临床使用。在整个供应链中，供应商起到了桥梁的作用。

　　而随着医院内涵建设的推进，对医疗设备的质量要求也越来越高。由于供应商选择中存在客观因素模糊和难以量化等问题，产品选择受主观因素影响较大。从这个意义上讲，建立和完善供应商评价体系具有重要意义。

　　供应商评价基于ISO9001质量体系

　　ISO9001是目前管理体系中最先进的质量管理体系，具有系统性、实用性、适时性和与其他管理体系相容性等特点，被各国普遍采用。我国企业最早引用了该质量管理体系进行管理。

　　近年来，医疗卫生领域也逐步引进该质量管理体系，第三军医大学大坪医院（以下简称“大坪医院”）从2009年开始全面引入。在近几年的运行和改进中，仪器设备管理的安全性控制得到提高。并且，随着对医疗设备安全性要求的提高，大坪医院还根据标准要求逐步建立起医疗设备供应商的评价体系。

　　供应商评价锁定八方面

　　大坪医院从品质和安全等方面对供应商的产品、质量保证体系以及经营管理体系进行综合考察。

　　对于具有投标意向的供应商，首先进行资料收集，要求供应商提供生产厂家、代理商全套资质，医疗器械注册证、公司授权书以及各类认证资质和管理体系认证材料等。

　　根据供应商提供的产品类别，评价主要从八方面展开：

　　一是管理体系以及有效、高效地按期提供产品的潜在能力；二是与竞争对手相比的业绩评价；三是产品质量、价格、交货情况及问题处理能力；四是顾客满意度资料和数据；五是对询价、报价和招投标的响应；六是服务、安装、支持能力及满足要求的历史业绩；七是物流能力；八是技术保证能力和相关产品的历史评价。

　　在对供应商开展评价时，根据国内外产品评价重点的不同设置了不同分值比例，采购人员根据情况打分。对于进口设备，更重视服务安装调试能力以及代理资质方面的审核。

　　评价结束后，根据得分情况对供应商作以如下分类：

　　A类：优秀供应商（95分以上）；B类：合格供应商（75～95分）；C类：考察确认供应商（考察期一年）（65～75分）；D类：不合格供应商（65分以下）。

　　供应商评价细则

　　备注：带“☆”的为重点评价项目。

　　分析风险要点 提高采购质效

　　为进一步提高采购质量、降低采购风险，大坪医院在ISO9001质量管理标准的基础上分析风险要点，并结合医院JCI标准实践经验，加强医疗设备风险管理。

　　在医疗设备和耗材的采购过程中，要求研究室在确定供应商时对其器材出现故障后对产品功能、性能实现、维修方便性、维修成本等方面进行风险级别分析。

　　通过对供应商各方面的风险分析，提出风险控制要求和控制要点，并选择具有相应控制能力要求的供应商。医学工程科在选择和评价供应商以及质量管理办公室在再评价供应商时，应在充分调查和分析的基础上，进一步识别供应商在生产、经营、供货进度、质量保证能力等方面的风险，并进行有效控制，在供应商管理方面真正实现常态化、动态化。

　　由于前期已经对供应商各方面的资质能力作了充分评估，因此当采购来的产品出现质量问题或售后服务问题时，风险得以最大程度地降低，这在一定程度上为医院节省了维修成本，延长了仪器的有效使用时间，体现出事前供应商评估给采购质效带来的提升。

　　在进行供应商评价工作期间，不可避免会影响到一些项目的采购速度。但是，“磨刀不误砍柴工”，一定规模的合格供应商名录一旦建立，以后同类产品的采购项目将省去筛选供应商的繁琐工作，大部分的医疗仪器和耗材的采购都将比以前更方便快捷。

　　建合格供应商名录 每年动态调整

　　评定是否为合格供应商时，在供应商评价得分（75分以上）的基础上，由大坪医院医学工程科提供充分的证明材料（科研产品由研究室提供），凡符合下列情况之一的便可通过书面评价，并直接确定为一般类供应商：

　　1.通过国家认可的认证中心进行的质量体系认证或产品认证。

　　2.属本医院其他产品的合格供应商，且质量稳定可靠。

　　3.同类产品经其他企业使用，质量稳定可靠，售后服务良好，有使用证明材料。

　　4.对样品、样件进行对比试验，满足使用要求。

　　要成为重要供应商，除应具备以上4个条件外，必要时，医学工程科还会组织实施现场评价。凡不符合2、3条规定，科研产品新选用器材或者定型产品转、扩点的供应商，由医学工程科组织实施现场考察评价并确定。

　　现场考察的方法及原则是：由医学工程科组织对协作配套单位进行检查、评价，并形成考察评价报告。

　　考察报告至少应包括如下内容：考察所依据的标准、按标准检查的情况、改进建议、对供应商质量管理体系或检验系统的评价、供应商的认证情况（附复印件）。

　　供应商管理工作流程

　　考察报告纳入供应商档案管理

　　对于一些长期实施批量采购的重要医疗设备和耗材，如果供应商属加工制造性质的，需要大坪医院派采购人员进行现场考察和评审。经书面评价及现场考察评价确定为合格供应商的，由医学工程科编制《合格供应商名录》，并经管理者代表批准后执行。

　　大坪医院质量管理办公室按照《供应商评定管理细则》要求，每年组织一次合格供应商名录的再评价。再评价后，质量管理办公室据此编制再评价报告。医学工程科依据质量管理办公室编制的再评价报告对《合格供应商名录》进行完善，并作为订货的依据。

　　评价体系需进一步改进和优化

　　尽管随着供应商管理体系的不断完善，采购质效得到不断提高。但是，由于受选择范围、评价指标等的局限和评价人员的主观因素影响，加之对进入合格名录的供应商缺乏严格监督，导致医疗仪器的采购风险依然存在。

　　同时，该套评价体系在建立时主要是针对野战外科研究所开展课题项目所需的设备而设计制定的，将该套系统引入医院医疗设备管理还需要作进一步改进和优化。

　　目前，大坪医院已着手分析医院医疗设备购置特点，不断改进评价体系，使医疗仪器的采购风险不断降低，节约医院成本，提升医学装备管理的整体水平。

　　（作者单位：第三军医大学大坪医院）