太原市妇幼保健院关于全自动生化免疫流水线（进口）采购的公开招标公告公开招标公告
太原政府采购中心受太原市妇幼保健院委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对关于全自动生化免疫流水线（进口）采购的公开招标公告进行公开招标，欢迎合格的供应商前来投标。
项目名称：关于全自动生化免疫流水线（进口）采购的公开招标公告
项目编号：2019(2018)-13-21-G
项目联系方式：
项目联系人：刘勇
项目联系电话：12342377118
采购单位联系方式：
采购单位：太原市妇幼保健院
地址：太原市南内环街149号
联系方式：安凤梅15536921349
代理机构联系方式：
代理机构：太原政府采购中心
代理机构联系人：刘勇12342377118
代理机构地址： 太原市万柏林区长兴南街与南屯路交叉路口太原市为民服务中心四楼
一、采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍：
关于全自动生化免疫流水线（进口）采购的公开招标公告
依据《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》《政府采购货物和服务招标投标管理办法》和有关法律法规及规章规定，太原市政府采购中心受太原市财政局委托，对全自动生化免疫流水线（进口）组织国内公开招标采购，欢迎承认并履行招标文件各项规定的供应商参加投标。
1．项目名称：全自动生化免疫流水线（进口）公开招标采购
2．招标编号：2019(2018)-13-21-G
3．项目概况：太原市妇幼保健院迁建项目是太原市“百院兴医”重点工程项目。位于长风西街以北，西中环路以西，总建筑面积为19万余平方米。包括妇女住院楼、儿童住院楼、综合住院楼3栋主楼以及用于门诊的裙楼。该项目设计床位1500张。按照《三级妇幼保健院评审标准（2016年版）》的要求，规划包括科研、教学、预防、保健、医疗等服务；成立四大业务部：妇女保健部、孕产保健部、儿童保健部、计划生育服务部，改变了传统的保健和临床科室分设的格局，建成后将满足全市妇女儿童的医疗保健需求。
本项目采购范围为太原市妇幼保健院全自动生化免疫流水线(进口)1台，全自动生化免疫流水线作为医院检验科的主要设备， 集标本检验分析前、中、后全面功能于一体， 具有超大容量处理能力，通过前处理系统可以同时不间断处理大批量标本， 有效避免人为差错和降低生物危害。可有效处理高峰期样本，缩短患者等候时间， 提供精准检验结果， 为临床医生诊治患者的重要依据。检测项目涵盖一系列免疫生化项目。
4．资金来源：财政资金
5．预算金额：11,500,000元。
招标内容：共一包，详见招标文件“第五部分 采购需求”。
| 序号 | 产品名称 | 技术参数要求 | 数量 | 预算金额 |
| 1 | 全自动生化免疫流水线(进口) | ★投标人须提供所投产品的医疗器械注册证； 1基本要求 1.1拓展性强，能根据科室发展需求随时增加模块。 1.2生化分析仪和免疫分析仪在流水线轨道上连接兼容。 2流水线轨道要求 ★2.1样本运输实现轨道全程任何环节自始至终单样本管理方式，包括在分析仪里面均无需架式管理干预。 2.2流水线采用无线射频技术管理样本，具有全程跟踪样本管的能力。 2.3环形双轨道运行速度≥每小时3000管样本,便于样本及时传送和重新返回仪器分析，避免拥堵。 2.4流水线具有急诊模式和通道，能随时插入急诊实现急诊样品优先处理。 2.5流水线采用无线射频技术管理样本，具有全程跟踪样本管的能力。 2.6轨道因维护保养等原因需停止运行时，在线连接的生化分析仪，免疫分析仪均可独立工作。 3样本进样单元 3.1一次性最大上样量≥750管, 可连续进样。 3.2样本进出样速度≥750管/小时。 3.3多种规格（2ml，5ml，10ml等）的样本管可以同时上样，方便用户，节省医院耗材使用成本。 3.4样本管理器具备急诊样本插入功能。 3.5样本管理器具有后分类功能。 3.6所有样本管的存储位置应能记录在计算机数据管理系统中。 3.7软件能够提供具体样本管所处位置的信息，能根据要求自动在样本管理器寻找和提取样本，并自动返回仪器进行重检或追加测试项目，重检后的样本管能自动放回存储区并记录。 4在线式离心模块 ★4.1离心机每台可容纳≥78个样本，总处理能力在10分钟离心时间下≥600样本/小时以满足样本处理标准要求。 4.2自定义离心时间、离心温度、离心转速和离心力，最大离心转速可达4500RPM。 4.3急诊样本先进先出，确保优先检测。 4.4具有扩展能力，在需要时可添加任何数量的离心单元以增加处理能力。 5自动开盖模块 5.1、处理能力≥780管/小时。 5.2、开盖方式为螺旋开盖，避免拔开开盖方式造成样本溅出，造成污染。 6条码识别及校验系统 6.1条码阅读器可识别各种国际标准条码。 6.2对错误条码或不清晰条码能有报警提示。 6.3条码识别系统可根据样本测试内容自动分配传送轨道。 6.4能够集中控制并管理在线仪器；监测和提供检测样本实时状态。 7流水线数据管理系统 7.1具有独立的配套的流水线数据管理系统。 7.2可以自定义实验室审核规则，具有自动审核结果功能和危急值管理功能。 7.3结果自动确认功能，可以自定义实验室审核规则，自动审核结果功能，危机值管理功能。 7.4投标产品开放数据接口，提供数据接口文档，并能与本院提供的LIS和HIS系统连接。 7.5具有跨平台质控管理功能，能比较多台仪器的质控数据，支持多种Westgate质控规则。 7.6可根据审核规则对样本发送自动重做、稀释倍数或追加测试。 8全自动生化分析仪（1） ★8.1生化检测总速度≥3600测试/小时；其中电解质模块总速度≥1200测试/小时。 ★8.2试剂开放性：生化模块拥有开放功能，医院可自由选择国产生化试剂品牌。 8.3单模块同时可测项目:≥70。 8.4控温系统：反应温度及控温精度不超过37±0.1度。 8.5总反应体系所需试剂量少，最小反应总体系≤80ul，在不影响精密度的前提下以少为佳。 8.6光学系统：后分光系统波长范围340-804nm或以上，测量波长≥13个，吸光度0-3.0。 8.7加样系统样品加样量2-30ul之间/测试，步进0.1ul。 8.8反应杯：UV塑料杯或硬质玻璃杯，可自动清洗，反复使用。 9全自动免疫分析仪(1) 9.1全自动免疫分析仪≥2台。 ★9.2检测总速度≥410测试/小时。 9.3每个在线模块可手工进样，随时插入急诊样本。 9.4在线冷藏总试剂位≥52个。 9.5具有液面感应、气泡感应、凝块检测功能。 9.6具有自动复检、在机自动稀释、反射检测功能。 9.7不停机状况下装卸载所有试剂耗材。 9.8具有配套的试剂、校准品、质控品，并能提供溯源性文件。 ★9.9线上免疫分析仪可开展包括肿瘤标志物，心脏标志物，生长激素，甲状腺功能，传染病8项、糖尿病(需包含C肽检测)、宫内感染、炎症因子等项目，并配有产筛软件。 9.10一次性Tip头和Cup杯，避免交叉污染。 10在线样本冷藏模块 ★10.1冷藏模块容量≥7000管样本，满足科室7天存放样本需求。 10.2样本冷藏温度2-8度。 ★10.3冷藏模块智能软件可以设定自动储存和丢弃过期样本，无需人工介入。 10.4储存于冰箱内的样本依照软件设定自动将样本送回样本管理器自动重检。 10.5每小时处理速度≥800管。 10.6可以实现自动在线质控功能。 11全自动免疫分析仪(2) 11.1全自动随机任选单管式化学发光免疫分析仪。 11.2系统采用磁微粒吖啶酯化学发光反应原理。 11.3单机检测速度≥300测试/小时。 ★11.4最快出结果时间≤14min。 11.5可支持仪器自动重测和急诊插入优先检测。 11.6轨道式进样，同时放入≥200个样本，可以连续添加样本，具有样品条码自动识别功能。 11.7仪器试剂位≥30个，试剂仓冷藏温度2-8℃。 11.8试剂瓶采用一体瓶设计，便于用户使用，试剂条码中内置出厂定标信息，可采用2点或多点校正；试剂信息采用RFID管理。 11.9试剂采用钢针加样，具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能。 11.10采用独立的机械模块实现试剂盒不停机加载。 11.11样本针携带污染率≤0.1ppm，具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能。 11.12采用一次性反应杯，倾倒式添加，可以一次性装载不低于2000个；反应杯从加样位开始，全程孵育，直至检测结束。 11.13非接触式偏心涡旋混匀。 11.14底物液、清洗液均有两套备份，支持不停机更换。 11.15采用浓缩的清洗缓冲液，仪器自动配制使用。 11.16仪器硬件支持自动开关机功能。 11.17支持远程故障诊断。 11.18试剂：提供TSH、T4、T3、Anti-TG、Anti-TPO的试剂盒说明书。 12全自动生化分析仪 (2) ★12.1生化检测总速度≥1800测试/小时。 ★12.2试剂开放性：生化模块具有开放功能，医院可自由选择国产生化试剂品牌。 12.3同时可测项目:≥70项。 12.4控温系统：反应温度及控温精度不超过37±0.1度。 12.5总反应体系所需试剂量少，最小反应总体系≤80ul，在不影响精密度的前提下以少为佳。 12.6光学系统：后分光系统波长范围340-804nm或以上，测量波长≥13个，吸光度0-3.0。 12.7加样系统样品加样量2-30ul之间/测试，步进0.1ul。 12.8反应杯：UV塑料杯或硬质玻璃杯，可自动清洗，反复使用。 | 1套 | 1150万元 |
注：所有招标内容除特别标注为“进口产品”外，均采购国产产品，即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”，投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。
6．交货（完工）时间：签订合同后3个月内安装完成。
交货地点：太原市长风西街太原市妇幼保健院新院区。
7．投标人资格要求
(1)具有独立承担民事责任的能力；
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
(5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
(6)投标人为所投产品生产厂家的须提供《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）及《医疗器械经营企业许可证》；投标人为非生产厂家的须提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）和投标人的《医疗器械经营企业许可证》；
(7)所属行业相关法律、法规等对投标人生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的，须提供其相关证明材料。
8．联合体投标
本项目不接受联合体投标。
9．招标文件领取时间及地点
(1)领取时间：2019年3月23日至2019年3月29日
（北京时间上午：9:00-12:00，下午：13:30-16:30，公休日除外）
(2)领取地点：太原市政府采购中心招标科
10．投标截止时间及开标时间、投标地点及开标地点
(1)投标时间：2019年5月7日上午 09:00—10:00
(2)投标截止时间及开标时间：2019年5月7日上午10:00
(3)投标及开标地点：太原市政府采购中心开标二室
11．参加本次投标的供应商应于开标前在太原市政府采购中心网站进行免费登记备案。
联系人：王建文 联系电话：0351-2377100
12．采购单位联系人及联系方式
采购单位名称：太原市妇幼保健院
地 址：太原市南内环街149号 邮编：030012
联系人：安凤梅 联系电话：15536921349
13．集中采购机构联系人及联系方式
集中采购机构：太原市政府采购中心
地 址：太原市万柏林区长兴南街与南屯路交叉路口太原市为民服务中心四楼（西南角C区） 邮 编：030000
联系人：刘 勇 联系电话：0351-2377118
常翠云 联系电话：0351-2377109
14．信息发布
本项目相关的招标文件澄清、修改以及终止公告、中标公告等信息均通过财政部门指定的政府采购信息发布媒体、太原市政府采购中心网站（http://zfcg.taiyuan.gov.cn）公布。
集中采购机构通过财政部门指定的政府采购信息发布媒体、太原市政府采购中心网站公布的信息视为已送达各投标人，投标人有义务在招标活动期间浏览相关网站。
15．公告期限
本招标公告的公告期限为5个工作日。
太原市政府采购中心
2019年3月22日
二、投标人的资格要求：
(1)具有独立承担民事责任的能力；(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；(5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；(6)投标人为所投产品生产厂家的须提供《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）及《医疗器械经营企业许可证》；投标人为非生产厂家的须提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产企业许可证》（所投产品为进口产品的可不提供此证）和投标人的《医疗器械经营企业许可证》；(7)所属行业相关法律、法规等对投标人生产或经营该投标产品有特殊资格、证照等规定的，须提供其相关证明材料。
三、招标文件的发售时间及地点等：
预算金额：1150.0 万元（人民币）
时间：2019年03月23日 09:30 至 2019年03月29日 16:30(双休日及法定节假日除外)
地点：太原市政府采购中心招标科
招标文件售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
招标文件获取方式：领取
四、投标截止时间：2019年05月07日 10:00
五、开标时间：2019年05月07日 10:00
六、开标地点：
太原市政府采购中心
七、其它补充事宜
详见公告
八、采购项目需要落实的政府采购政策：
详见公告
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