投标人应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，合格投标人必须达到以下商务要求： （一）国家工商管理部门注册的独立企业法人（具有相应的经营范围）； （二）具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证和产品代理证明书等； （三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （四）具有良好的履行合同的能力； （五）在以往的投标中没有违法、违规、违纪、违约行为； （六）本次招标不接受联合体投标。

①企业营业执照副本原件；②税务登记证副本原件；③组织机构代码证副本原件；④医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证和产品代理证明书；⑤基本账户开户许可证原件；⑥医疗器械注册证原件或复印件加盖公章（序号26、29~35提供）；⑦生产商针对该项目授权书原件；⑧法人报名时必须提供本人身份证原件。授权人报名必须提供“企业法定代表人授权委托书”原件及本人身份证原件，同时提供法定代表人本人身份证复印件。上述证件原件及装订成册的复印件两份并加盖公章，以上资料文件不全者拒绝接受投标报名。