中招国际招标有限公司受陕西省卫生和计划生育委员会委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对全自动核酸检测系统及配套试剂采购进行公开招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：全自动核酸检测系统及配套试剂采购

项目编号：TC159CF13

项目联系方式：

项目联系人：张琳卿

项目联系电话：029-86254982

采购人联系方式：

采购人：陕西省卫生和计划生育委员会

地址：西安市莲湖路112号

联系方式：刘娜，029-89620738

代理机构联系方式：

代理机构：中招国际招标有限公司

代理机构联系人：张琳卿，029-86254982

代理机构地址： 西安市凤城五路海逸国际A座2402室

一、招标项目性质、用途、数量、简要技术要求或者招标项目的性质：

货物要求：01包全自动核酸检测系统须能同时检测HIV_RNA-1、HIV_RNA-2，其他要求详见招标文件第三章。

货物用途：01包货物用于西安市中心血站血液核酸检测。

二、供应商（或投标人）的资格要求：

见其它补充事宜

三、招标文件的发售时间及地点等：

预算金额：646.3 万元（人民币）

时间：2016年06月29日 09:00 至 2016年07月06日 17:00(双休日及法定节假日除外)

地点：西安市凤城五路海逸国际A座2402室

招标文件售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

招标文件获取方式：现场

四、投标截止时间：2016年07月26日 14:00

五、开标时间：2016年07月26日 14:00

六、开标地点：

陕西省建苑大厦会议室（西安市朱雀门里南广济街38号）。

七、其它补充事宜

（1）必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

（2）具有有效合格的企业法人营业执照（副本）、税务登记证（副本）、组织机构代码证（副本）。

（3）法定代表人授权书（附法定代表人、被授权人身份证复印件）及被授权人身份证（法定代表人参加投标只需提供身份证）。

（4）须具有医疗器械经营许可证，医疗器械注册证，核酸检测仪器须通过国家食品药品管理局（SFDA）的认证，有国家食品药品管理局（SFDA）批准的医疗器械注册证。01包还须提供欧盟CE认证或美国FDA认证。

（5）核酸检测试剂必须提供药品类检测试剂相关资料及核酸检测试剂须通过国家食品药品管理局（SFDA）的认证，有国家食品药品管理局（SFDA）批准的药品注册证。1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》；2）《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书；3）药品的批准证明文件；4）出厂质量检验报告。

（6）进口设备须提供产品医疗器械注册证及注册登记表【进】字；国产设备须提供产品医疗器械注册证及注册登记表【国】字。

（7）投标人如为生产厂家，须具备血液筛查核酸检测试剂的生产能力。

（8）投标人如为经销商，须提供设备制造厂商或设备总代理商（包括区域代理）针对本项目的唯一授权书（原件）；如果是设备总代理商（包括区域代理）出具的授权书，应附制造厂商对总代理商（包括区域代理）出具的授权书复印件，复印件须加盖持证单位公章。

（9）必须提供由投标人住所地或者业务发生地市、县（区）人民检察院出具的行贿犯罪档案查询结果告知函原件。

八、采购项目需要落实的政府采购政策：

无