关于全自动核酸检测系统及配套试剂采购项目

（二次）招标公告

中招国际招标有限公司受陕西省卫生和计划生育委员会的委托，就全自动核酸检测系统及配套试剂采购项目以公开招标的形式进行采购，欢迎符合资格条件的供应商前来参加。

一、招标编号：TC159CF13

二、项目信息：全自动核酸检测系统及配套试剂采购

三、招标项目性质：财政拨款，总预算：3042万元

四、货物内容和要求：

01包：

货物要求：01包全自动核酸检测系统须能同时检测HIV_RNA-1、HIV_RNA-2，其他要求详见招标文件第三章.

货物用途：01包货物用于西安市中心血站血液核酸检测。

五、投标人资格要求：

（1）必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

（2）具有有效合格的企业法人营业执照（副本）、税务登记证（副本）、组织机构代码证（副本）。

（3）法定代表人授权书（附法定代表人、被授权人身份证复印件）及被授权人身份证（法定代表人参加投标只需提供身份证）。

（4）须具有医疗器械经营许可证，医疗器械注册证，核酸检测仪器须通过国家食品药品管理局（SFDA）的认证，有国家食品药品管理局（SFDA）批准的医疗器械注册证。01包还须提供欧盟CE认证或美国FDA认证。

（5）核酸检测试剂必须提供药品类检测试剂相关资料及核酸检测试剂须通过国家食品药品管理局（SFDA）的认证，有国家食品药品管理局（SFDA）批准的药品注册证。1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》；2）《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书；3）药品的批准证明文件；4）出厂质量检验报告。

（6）进口设备须提供产品医疗器械注册证及注册登记表【进】字；国产设备须提供产品医疗器械注册证及注册登记表【国】字。

（7）投标人如为生产厂家，须具备血液筛查核酸检测试剂的生产能力。

（8）投标人如为经销商，须提供设备制造厂商或设备总代理商（包括区域代理）针对本项目的唯一授权书（原件）；如果是设备总代理商（包括区域代理）出具的授权书，应附制造厂商对总代理商（包括区域代理）出具的授权书复印件，复印件须加盖持证单位公章。

（9）必须提供由投标人住所地或者业务发生地市、县（区）人民检察院出具的行贿犯罪档案查询结果告知函原件。

（10）本项目不接受任何形式的联合体投标。

六、招标文件售价：每包人民币 500 元。

七、购买招标文件时间和地点： 2016年 6 月 29 日至 2016 年 7 月 6 日(节假日除外)，9:00至17:00（北京时间）在西安市凤城五路海逸国际A座2402室购买。

八、投标截止时间： 2016年 7 月 26 日 14:00 （北京时间），逾期送达或未交纳投标保证金的投标文件恕不接收。

九、开标时间：2016年 7 月 26日 14:00 （北京时间）。

十、投标、开标地点：陕西省建苑大厦会议室（西安市朱雀门里南广济街38号）。

十一、凡对本次招标提出询问，请按照招标文件的规定与中招国际招标有限公司陕西分公司联系。

招标代理机构：中招国际招标有限公司

地　　址：北京市海淀区皂君庙14号院9号楼

中招国际招标有限公司陕西分公司

地　　址：西安市凤城五路海逸国际A座2402室

邮　　编：     710018    

电　　话：　029-86254982　

传　　真：　029-86254982　

电子信箱：cntcsxfgs@126.com

联 系 人：     张琳卿    

开 户 名：中招国际招标有限公司陕西分公司

开户银行：   建设银行西安凤城五路支行  

账    号：     61001753800052509606    

采 购 人：  陕西省卫生和计划生育委员会 

联 系 人：            刘   娜          

地    址：      西安市莲湖路112号     

联系方式：　       029-89620738      　

中招国际招标有限公司

2016年6月29日