泌阳县质量技术监督检验测试中心政府采购进口产品采购公示

泌阳县质量技术监督检验测试中心拟采购生命体征模拟仪(Prosim 8P)进口设备，现将该产品的技术指标和功能进行公示。

公示期限从2014年12月10日起至2014年12月17日止。

请能够满足技术参数和功能要求的国内产品供应商及时联系，并对公示的内容是否有倾向性、歧视性、排他性等提出建议。请于公示期满后2个工作日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式反馈至泌阳县政府采购管理办公室（联系人：张主任，联系电话：0396-7911696）和泌阳县质量技术监督检验测试中心（地址：泌阳县花园路东段，联系人：徐局长，联系电话：13839913110）

2014年12月10日

附件1：技术参数

附件2：政府采购进口产品专家论证意见

技术需求

序号

货物名称

数量

单位

功能、性能及技术指标

1

生命体征模拟仪

1套

功能要求

必要功能：

1、用于测试和检验病人监护仪、心电图机、电子血压计等医疗设备的基本性能；

2、多种生命体征同时模拟，包括：心电（含胎儿心电）、呼吸、血氧含量、无创血压、有创血压、体温以及Masimo彩虹技术；

3、带有中文操作界面的一体机；

4、预定义多种病人状态：正常、高血压、低血压、、心动过速、心动过缓、心脏病发作、心律停止等，用户可自定义各类病人状态；

5、单机可实现自动化检测，可以自定义检测序列；

辅助功能：

1、接口：连接计算机进行数据通讯和自动化控制；连接条形码扫描器和键盘，可直接连接打印机；示波器接口，High level 心电图输出；可以抗蓝牙干扰；

2、所有附件与主机一起能够存放在一个便携包内，重量< 1.9KG。采用智能锂电池供电，电池可拆卸独立充电，工作时间10小时以上；

3*制造工厂通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证，和ISO9001:2000质量体系认证。在国内直接设立售后服务机构，服务机构具有ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力认证，并通过ISO9000的认证。

性能及技术指标

主要技术指标：

1、心电模拟性能：

1.1、12导联图形输出，10个通用心电图导联线接线柱，不需要任何转接适配器；

1.2、*心率设置范围：10bpm~360bpm，以1bpm递增，精度为设置的1%；

1.3、幅值：0.05mV~0.5mV（以0.05mV递增），0.5mV~5mV（以0.25mV递增），精度为设置的± （2%+0.05mV）；

1.4、ST段抬高：仅成人模式：-0.8 mV 到 +0.8 mV（以0.1 mV递增）。 其他增量：+ 0.05 mV与-0.05 mV；

1.5、*50多种心律失常波形：包括了PVC 病灶、室上心律不齐、房性心动过速、早搏心律不齐、室性心律不齐、频繁的多源性 PVC、二联脉、三联脉、多个 PVC（一次进行2、5或 11个PVC）；室颤 （粗或细）以及心律停止、传导缺陷等；

1.6、性能波形：可模拟方波、三角波、正弦波及脉冲波四种类型，幅值：0.05 mV到0.5 mV（以0.05 mV递增），0.5 mV到5 mV（以0.25 mV 递增）；脉冲波：30BPM、60BPM，脉冲宽度为60ms；方波：0.125Hz、2Hz、2.5Hz；三角波：0.125Hz、2Hz、2. Hz；正弦波：0.05Hz、0.5Hz、1Hz、2Hz、5Hz、10Hz、25Hz、30Hz、 40Hz、50Hz、60 Hz、100Hz 与 150Hz等；

1.7、R 波检测：波形为三角波脉冲，速率包括30BPM、60BPM、80BPM、120BPM、200BPM 与 250BPM，宽度从8 ms到20ms（以2ms递增），及20ms到200ms（以10ms递增），宽度精度为± (设置的1 %+ 1ms)；

1.8、QRS 检测：速率为30BPM、60BPM、80BPM、120BPM、200BPM 与250BPM，宽度从8 ms到20 ms（以2 ms递增），及20 ms到200 ms（以10 ms递增），宽度精度±(设置的1% + 1 ms)，波上坡为0.875幅值，0.4375 x宽度，R波下坡为全幅值，0.5 x宽度，S波上坡为0.125幅值，0.0625 x宽度；

2、无创血压测试性能：

2.1、*血压计（压力计）：范围：0 mmHg到 400 mmHg，分辨率：0.1mmHg，精度：0-300mmHg时，精度为±0.75mmHg，300-400mmHg时，精度±(0.5 %读数+ 0.5 mmHg)；

2.2、无创血压模拟：动态模拟（收缩/舒张压），收缩与舒张压均可变，以1 mmHg为单位变化；

2.3、可重复性：±2mmHg之内（独立于受测设备在最大脉冲振幅时）；

2.4、泄漏测试：泄漏率：0 mmHg/分钟到 200 mmHg/分钟；

2.5、释压测试范围：100到400mmHg；

3、血氧含量模拟性能：

3.1、范围：30 % 到 100 %，分辨率：1 %；精度：使用制造商的R曲线时，±1%+指定的UUT精度；

3.2、脉率设置范围：30~300BPM，步进为1BPM；手指模拟：深色、胖手指、中等手指、浅色、瘦手指、新生儿脚趾等；灌注指数设定：0~20%，步进0.01%；

3.3、伪差及干扰设定；

3.4、出厂预设含8种厂商R曲线，用户可自定义R曲线

次要技术指标：

1、呼吸模拟：速率范围：0（关），10 BPM到150 BPM，以1 BPM递增；

2、两个通道的有创压力模拟：-10mmHg~+300mmHg，步进1mmHg；

3、体温模拟：30℃~42℃，步进0.5℃；

4、心输出量：热稀释法，注射温度0℃、24℃；输出量：2.5L、5L、10L；

5、胎儿心率模拟：胎儿心率60~240BPM，步进1BPM，以及随宫内压变化的胎儿心率模拟；

6、Masimo彩虹技术模拟（可选）：用于模拟Masimo多波长测量技术。

质量标准

符合国家相关行业标准。

验收条件及标准

1、设备规格型号、数量需符合客户要求；

2、按设备出厂的标准配置验收，配件须齐全；

3、提供原厂出厂校准证书，并保证功能稳定，运行正常；

4、提供行业内权威机构出具的计量证书。

验收方法及方案

由采购人组成采购小组进行验收。