萍乡市卫生和计划生育委员会村卫生健康一体机设备（ZPXG2016-059）变更公告
作者： 发布于：2016-08-17 10:16:00 来源：中国政府采购网
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变更公告
各潜在供应商
萍乡市卫生和计划生育委员会村卫生健康一体机设备（ZPXG2016-059）项目招标文件有关内容变更如下：
一、原招标文件中条文 “医疗器械经营许可证(经销商)、医疗器械注册证及医疗器械注册登记表、所投产品的经销代理授权书(经销商) ；”
现变更为:
“医疗器械经营许可证(经销商)、医疗器械注册证及医疗器械注册登记表(如2014年10月1日后取得的注册证则不需要提供该表)、所投产品的经销代理授权书(经销商) ；”
二、原招标文件中条文“投标企业或生产厂家具有双软企业证书企业”
现变更为:
“投标企业或生产厂家具有健康一体机管理系统软件产品著作权”
三 、原招标文件中条文“医疗设备注册。须提供健康一体机整机《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》，整机至少集成4项以上单体检测设备；一体机中未能集成到整机的单体设备须分别提供《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》（复印件）,计量器具必须提供计量认证证书；同时须提供国家食药监总局认定的医疗器械检测机构出具的2014年1月1日以来的检验报告（复印件）。”
现变更为:
“医疗设备注册。须提供健康一体机整机《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》，整机至少集成4项以上单体检测设备；一体机中未能集成到整机的单体设备须分别提供《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》（复印件）,计量器具必须提供计量认证证书；同时须提供国家食药监总局认定的医疗器械检测机构出具的检验报告（复印件）。”
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