荣成市第三人民医院医疗器械变更公告
荣成市第三人民医院医疗器械变更公告
一、项目名称:医疗器械
二、项目编号:DC2016-HYJ05
三、首次公告日期:2016年4月26日
四、开标时间:2016年5月19日
五、变更日期:2016年4月26日
六、变更内容:
1、原招标文件中附表内容
变更为:
包一三晶片(3COMS)全高清腹腔镜摄录系统
设备 | 规格 | 数量 |
3CMOS全高清 摄像主机
| *HD摄像头由3组1/3”高亮度CMOS芯片组成,总像素:2010×1108清晰度:1920*1080P, *7寸液晶监护专用屏幕,实时显示图像,10级电子放大,参数可追溯 *操作手柄同时具有白平衡/亮度增减/录像/拍片四种遥控功能按键; *具有智能腹腔、宫腔、纤维软镜功能按键; 分辨率:1920(水平)×1080(垂直) 扫描标准:1125线,50帧. TV系统:PAL和NTSC可切换. 同步系统:内部可切换. 最低照度:5Lux atF5.5. 白平衡:AWC(自动白平衡控制)和手动控制.视频输出:2路复合信号(BNC); 1路S-Video;1路RGB; 高清视频输出,HDMI×2(可输出1080P信号) 电子快门:AUTO:1/50~1/10000S 电源:AC100~240V,FUSE2*2A. 功率:25VA. | 1台 |
3CMOS 高清摄像头 | 3组1/3英寸高亮度逐行扫描MOS传感器, 主机输出1080线高清图像,IPX7防水性能,可浸泡消毒。 防水摄像头具有冻结、白平衡、亮度值增减按键. | 1个 |
高清防水接口 | 全视场透亮,成像不变形,畸变小。全防腐蚀结构设计。 适配各种医用内镜摄像机,标准C型摄像机接口。可化学浸泡消毒.煮沸消毒.直至134℃压力蒸汽灭菌消毒。 | 1个 |
26”超薄防水进口原装监视器
| 使用电源:DC24V *液晶显示器:26V型*1(宽高比为16:9) 26寸*亮度:500CD/㎡*防水:防护等级:IPX2,便于消毒*1400:1的对比度使图像更清晰*色彩还原度:10.7亿像素:2073600像素(水平1920*垂直1080)视野角度:水平178°,垂直178°DVI-D输入端子:单链路1系统、支持HDCO DVI-D端子DVI-D输出端子:单链路1系统、DVI-D端子
|
1台
|
不锈钢内镜综合台车 | 经氧化铝合金立柱,层板可调、空间多重组合;底座厚重,尺寸适中,稳定性极好。 | 1台 |
全高清网络图文信息系统 | *可进行1920*1080P手术视频的无损录像拍片; *专业图文系统,可进行网络转播,具备远程会诊传输接口 *全高清(1080P)数字化图像采集,图像清晰、色彩逼真,支持录像和回放; *视频采集分辨率为1920×1080,采用先进的Mpeg4编码格式进行视频压缩; *可采集超过200万幅高清静态图片或连续录像200小时以上; *视频输入端口:DVI或HDMI; 计算机参数: 知名品牌 CPU:i5-2400(3.1G四核) 显卡:1G独显 内存:4G DDRIII 1333 硬盘:2TB(SATA) 声卡:集成 网卡:集成 光驱:DVD刻录 键鼠:标准键盘,光电鼠标 显示器: 22寸LCD (1920×1080) 采集卡:1080P全高清视频采集卡 其它:COM脚踏开关、USB加密狗、HDMI视频线或HDMI转DVI视频线 功能特点: ·图像采集方便快捷,可使用脚踏开关、键盘、鼠标采集图像,一个脚踏开关即可控制动态和静态图像采集;* ·可对采集的静态图片或动态录像加时间戳功能,便于记录图片和录像的采集时间*; ·视频回放时也可进行图片采集; ·可自定义设置图像采集范围,并可设置圆形裁剪范围*; ·可对图像进行图形标注、文字标注、部位标注、病理描述、示意图标注*、测量等功能处理,放大镜功能可局部放大图像,便于观察诊断; ·图像四画面观察模式,可方便医生观察和比较*; 操作简单易学,便于用户掌握; ·全高清(1080P)数字化图像采集,图像清晰、色彩逼真,支持录像和回放; ·视频采集分辨率为1920×1080,采用先进的Mpeg4编码格式进行视频压缩; ·可采集超过200万幅高清静态图片或连续录像200小时以上; ·视频输入端口:DVI或HDMI; ·可将单个病例保存为BMP图片格式,也可以导出采集的图像到U盘等设备; ·拥有大容量专家诊断词库和诊断模板,可快速生成诊断报告; ·具有多种报告打印样式供选用,也可自行设计或修改报告打印样式; ·生成报告所见即所得,便于医生填写报告* ·病例查询简单快捷,可快速查找指定病例; ·具有收费统计,检查项目统计,科室、医生、日期工作量统计等功能,并可将信息导出到Excel或保存为BMP文件; ·报告可设置自定义Logo,报告标题,报告页脚等信息; ·用户权限设置,可为不同的用户设置不同操作权限; ·数据备份功能,可将病例打包刻录成光盘; ·支持局域网视频直播。* | 1套 |
LED冷光源 | 主要指标: 输入功率(VA):40W 光输出孔规格:Φ10 电源:AC100~240V,50Hz/60Hz 照度(Lx):≥1100000Lux 灯泡寿命:LED发光模组≥40000H 色温:≥6500K
| 1 |
智能气腹机 | 30L,智能操控模板,可以智能显示时间,流量,压力等参数。 | 1 |
原装进口腹腔镜 | 10MM,30度,超高清,超广角,耐高温高压和低温等离子消毒,德国原装进口 | 1 |
腹腔镜器械 | 详见清单,器械需经防反光处理 | 1套 |
腹腔镜器械配置清单
序号 | 名称 | 规格 | 数量 |
1 | 弯分离钳 | Φ5×330 | 1 |
2 | 弯剪刀 | Φ5×330 | 1 |
3 | 钩剪刀 | Φ5×330 | 1 |
4 | 鼠牙抓钳 | Φ5×330 | 1 |
5 | 电钩 | Φ5×330 | 1 |
6 | 穿剌器 | Φ10.5×105 | 1 |
7 | 穿剌器 | Φ5.5×105 | 1 |
8 | 冲吸器 | Φ5×220 | 1 |
9 | 气腹针 | Φ2.2×120 | 1 |
10 | V型持针器(左弯) | Φ5×330 | 1 |
11 | O型持针器(左弯) | Φ5×330 | 1 |
12 | 双极分离钳 | Φ5×330 | 1 |
13 | 双极无损伤钳 | Φ5×330 | 1 |
14 | 双极线 | 3000 | 1 |
15 | 単极线 | 3000 | 1 |
16 | 密封帽 |
备注:全高清腹腔镜摄录系统项目中,除了26寸超薄防水高清监视器和腹腔镜要求原装进口外,要求其余设备均为同一个厂家生产的同一个品牌的产品,以提高设备的兼容性以及售后服务的便利性。
包二:过氧化氢低温等离子体灭菌器
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数 | 需要提供的文件 | |
数量:1台 | ||
总容积: | ≥135L | |
有效使用容积: | ≥110L | |
腔体结构及材质: | 腔体结构为矩形,腔体材质采用优质航空铝材,具有优越的导热性能,保证过氧化氢保持100%气态。具有专利技术,并提供专利证书文件 | |
电极网材质 | 铝合金材料5052,钣金成型,厚度≥2mm。 | |
腔体温度控制探头数量 | ≥1,高精度温度探头,分辨率为0.1℃,准确检测和控制灭菌温度,并具有专利技术并提供专利证书文件。 | |
★主体保温 | ≥20mm橡塑海绵,具有导热系数低、防火性能好、抗老化能力强、无毒环保和外观高档质地柔软等特点。 | |
材质: | 采用优质铝材5052,厚度≥20mm。 | |
★门开启方式 | 采用顶杆驱动式电动升降门。 | |
★门板加热功能 | 加热膜数量≥2个,门板温度维持在50±2℃,防止过氧化氢气体冷凝,影响灭菌效果。 | |
★门板温度控制探头数量 | ≥1,高精度温度探头,分辨率为0.1℃,准确检测和控制灭菌温度。 | |
门障碍开关 | 具有门障碍开关功能,当碰触障碍开关时,门自动下降,防止夹伤操作者和夹坏物品。 | |
真空泵 | 采用真空度极高且耐H2O2腐蚀的旋片式真空泵。 | |
真空泵相序保护器 | 设有真空泵相序保护器,防止设备供电相序变化,导致真空泵反转向灭菌室反油。 | |
★抽空控制阀 | 采用高真空挡板电磁阀控制抽空管路,泄漏率<1.3×10-7Pa*L*S-1。 | |
管路材质 | 采用304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接 | |
过氧化氢加注方式 | 过氧化氢采用瓶装,具有低温储液系统,采用注射器精确加注定量过氧化氢。 | |
抽取注射阀 | 进口抽取注射阀岛,可提供产品报关单。 | |
过氧化氢提纯功能 | 具有过氧化氢提纯功能,过氧化氢提纯后浓度大于95%,具有专利技术,提供专利证书文件。 和省级以上检测机构出具的检测报告。 | 省疾控提纯浓度和空气中浓度检验报告 |
★压力传感器数量 | 产品设置压力传感器数量≥3个,其中检测内室压力传感器≥2个,提纯器和灭菌内室压力传感器独立设置。 | |
★灭菌内室压力传感器1 | 采用进口产品,测量范围0~2700Pa,精度0.25%,并提供产品进口报关单。 | |
灭菌内室压力传感器2 | 采用进口产品,测量范围0~101KPa,并提供产品进口报关单。 | |
提纯压力传感器 | 采用进口产品,压力测量范围0~25000Pa,精度0.25%,并提供产品进口报关单。 | |
油雾过滤器 | 产品具有排气油雾过滤系统,该系统能够回收油雾,避免油雾进入空气中,并通过泵吸力,使泵油回流到泵内重复使用减少油耗。 | |
★过氧化氢过滤器 | 产品具有排气过氧化氢气体过滤系统,周围空气中过氧化氢浓度<0.6mg/m3 并提供省级以上检测机构出具的检测报告。 | 省疾控提纯浓度和空气中浓度检验报告 |
空气过滤器 | 过滤精度小于等于0.2μm,采用进口产品,并提供产品进口报关单。 | |
过氧化氢溶液低温储存系统 | 具有过氧化氢低温储存系统,储存温度≤22℃; | |
过氧化氢溶液残液排除系统 | 具有过氧化氢残液排除功能; | |
等离子电源 | 采用晶体管控制电源,功率≤500W,解析能力强,灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量<0.003mg/cm2,不锈钢中残留量<0.01mg/cm2,提供省级以上检测机构检测报告。 | CDC过氧化氢残留检测报告 |
PLC: | 采用进口西门子S7-200型PLC控制系统,并提供产品进口报关单。 | |
显示屏: | 采用5.7寸彩色触摸屏,通讯速率≥19.2Kbps。 | |
打印机 | 采用微型热敏打印机,打印记录保存5年以上,通讯速率≥19.2Kbps。 | |
★显示屏显示内容: | 温度,压力,时间,循环模式,过程阶段、原理图和报警信息等,并提供实际界面照片。 | 附屏图片 |
★打印记录内容: | 能够打印记录:程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间、灭菌过程的压力和温度的变化曲线,阶段时间和结束状态等信息,并提供打印样品; | 附 打印样本 |
循环程序: | 设有加强循环、标准循环和快速循环三种程序中的至少一种循环程序。加强循环≤50分钟,标准循环≤45分钟,快速循环≤26分钟。 | |
倒计时显示 | 具有倒计时显示功能,可根据装载情况自动调整剩余时间,能够使操作者更加合理的安排工作时间。 | |
装载方式: | 上下两层不锈钢篮筐装载灭菌物品,装载量大,空间使用率高。 | |
操作高度 | ≤900mm,操作高度降低,特别方便女护士的操作,更加人性化。 | |
灭菌能力 | 聚四氟乙烯管腔PS-100X:直径1mm,长度2000mm;PS-200X:直径1mm,长度1000mm;不锈钢管腔PS-100X:直径1mm,长度500mm;PS-200X:直径0.8mm,长度300mm,,提供省级以上机构有效期内灭菌效果检测报告。 | 附 :灭菌效果检测报告 |
电磁兼容检测 | 提供省级以上检测机构电磁兼容检测报告; | 附 :电磁兼容检测报告 |
毒理学检测 | 灭菌后对细胞无毒性,确保对病员及操作人员无残留危害,提供省级以上检测机构检测报告; | 附 :细胞毒性检测报告 |
理化性检测 | 灭菌后对金属器械的腐蚀率R(mm/a)≤0.0100,对金属器械基本无腐蚀。需提供省级以上检测机构检测报告(检测运行150锅次)。 | 附 :金属腐蚀性检测报告 |
资质证明 | ||
FDA证书 | 提供产品CFDA证书; | |
卫生安全评价报告 | 提供卫生安全评价报告; |
招标公告及招标文件中其他内容不变。
七、联系方式
1.采购人:荣成市第三人民医院;
地 址:荣成市成山镇
联 系 人:陈磊
联系方式:0631-7821020
2. 采购代理机构:山东东成建设咨询有限公司
地 址:山东省荣成市观海中路175号
联系人:邢磊
联系方式:0631-7571968 13563119519
发布人:山东东成建设咨询有限公司
发布时间:2016年4月26日