北海市政府采购中心关于医疗设备技术参数的公示
根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》和《 政府采购进口产品管理办法》等规定，经财政部门批准，北海市政府采购中心受北海市卫生学校附属医院的委托，拟对数字X射线成像系统和多功能自助终端1台进行国内公开招标采购。为确保政府采购活动的公开、公开、公正，现就该医疗设备的技术参数予以网上公示。
一、医疗设备技术参数公示内容附后。
二、公示期限：2015年3月26日至2015年4月7日，共7个工作日。
三、网上查询地址：中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、广西壮族自治区政府采购网（www.gxzfcg.gov.cn）及北海市政府采购中心网站。（www.beihaizc.com.cn）。
四、有意向投标人若认为本次公示的参数存在异议，请于本公示发出之日起7个工作日内以书面形式（加盖单公章及留联系方式）向我中心提出。
五、业务咨询：
采购代理单位：北海市政府采购中心。
地址：北海市北海大道（中段）177号市政务服务中心三楼东侧。
联系人：欧阳志鹏。联系电话：0779-3056122。传真：0779-3056122。
北海市政府采购中心
2015年3月26日
附件：
数字X射线成像系统和多功能自助终端招标参数
商务要求：
1．主要功能与用途：该系统的数字平板探测器直接配合现有的X射线摄影设备的检查床与胸片架暗盒托架装置或者直接实现床面无滤线栅摄影，通过平板数字探测器对X线影像的采集、数字转换及发送，通过系统控制台对采集的X线数据进行处理、显示、打印及网络传输等。从而实现包括胸部、四肢、头颅和腹部等各部位进行立位、卧位和坐轮椅病人的检查，完成高分辨的数字化成像和自动影像处理。
2．投标产品必须具备国家食品药品监督管理局颁发的整机医疗设备注册证（SFDA）。为保证设备的先进性，还应具备国际FDA 510K认证。
3.招标要求中的“*” 号项必须满足。其他一般条款负偏离不能超过5项，否则投标无效。
4.投标产品需在广西区内用户达到10家以上。
| 条目号 | 详细招标技术要求及规格 | |
| 1 | 数字平板探测器 | |
| *1.1 | 探测器材料：Amorphous Silicon / Gd2O2S:Tb | |
| 1.2 | 探测器有效摄影尺寸≥35cm×43cm | |
| *1.3 | 像素大小≤139μm | |
| 1.4 | 极限空间分辨率≥3.6lp/mm | |
| 1.5 | 探测器像素矩阵≥ 7.5 M | |
| *1.6 | 像素灰阶≥14bit | |
| 1.7 | A/D模数转换≥14bit | |
| 1.8 | 图像预览时间≤7秒 | |
| *1.9 | 探测器外形规格≤38cm x 46 cm x 1.6cm，符合ANSI标准 | |
| 1.10 | 探测器重量≤3.9公斤 | |
| 1.11 | 探测器供电模式 | |
| *1.11.1 | 具备电池供电模式 | |
| 1.11.1.1 | 在电池供电模式下，可支持曝光次数不少于90次（4-6小时内） | |
| 1.11.1.2 | 探测器电池可快速拆卸更换 | |
| 1.11.1.3 | 探测器电池可通过离线充电器充电 | |
| 1.11.1.4 | 离线电池充电器可同时支持2块电池充电 | |
| 1.12 | 数据传输、控制模式 | |
| *1.12.1 | 探测器与系统控制台之间通过无线方式进行数据传输及控制 | |
| 1.13 | 探测器自然冷却，无需（包含风扇、水冷机等在内的）外置冷却装置 | |
| *1.14 | 无须更换或改变现有X 线设备的胸片架、检查床上的Bucky(暗盒托架)的任何机械结构，探测器可以直接配合现有Bucky(暗盒托架)使用。 | |
| *1.15 | 在关闭该数字化X射线成像系统后，所应用的X线设备依然可保持原来的工作状态，可适合各种规格模拟暗盒、CR IP板应用 | |
| 2 | 系统控制及图像采集处理工作站 | |
| *2.1 | 具备触摸屏操作、 键盘操作、鼠标操作模式 | |
| 2.2 | 图像存贮容量≥1500幅（非压缩） | |
| 2.3 | 主机工作站硬盘容量≥160G | |
| 2.4 | 接口支持：通过以太网输出DICOM-3.0格式图像,有传输/接收、打印、存储、查询、工作表等功能 | |
| 2.5 | 界面菜单为中文显示 | |
| 2.6 | CPU主频≥2G | |
| 2,7 | 内存≥3G | |
| 2.8 | 操作系统:WINDOWS | |
| 2.9 | 探测器电池容量、无线连接状态指示 | |
| 2.10 | 触摸屏监视器（LCD）≥1k x 1k， | |
| 2.11 | 图像处理功能 | |
| 2.11.1 | 整幅图像放大功能 | |
| 2.11.2 | 局部放大观察功能 | |
| 2.11.3 | 病人资料显示 | |
| 2.11.4 | 边缘增强 | |
| 2.11.5 | 窗宽/窗位调节 | |
| 2.11.6 | 动态范围调节 | |
| 2.11.7 | 图像反转 | |
| 2.11.8 | 多频率窗/多灰度窗图像管理处理，提高图像显示动态范围，能够保证图像中高、低密度区域影响细节对比度清晰显示 | |
| 2.11.9 | 根据解剖部分自动进行图像优化处理 | |
| 2.11.10 | 漫游功能 | |
| 2.11.11 | 图像排版功能 | |
| 2.11.12 | 根据不同颜色对不同患者图像处理的结果进行分类显示 | |
| 2.12 | 网络速度100MB/秒 | |
| 2.13 | 光盘刻录(DVD)系统 | |
| *2.14 | 与探测器通讯的无线装置, 无线工作频率≥5GHz, | |
| 3 | 图像后处理、诊断、报告工作站 | |
| *3.1 | DR 主机原厂诊断/报告工作站（提供SDA注册证明） | |
| 3.2 | 操作系统：Windows操作系统 | |
| 3.3 | ||
| 3.4 | CPU：≥Intel PentiumIV 1.6GHz | |
| 3.5 | 内存：≥2GB | |
| 3.6 | 硬盘容量：≥240G | |
| 3.7 | DVD光盘刻录机 | |
| 3.8 | 支持远程拨号访问：远程系统配置，远程系统故障诊断，远程系统维护/系统升级 | |
| 3.9 | 图像数据压缩功能：支持JPEG2000压缩。 压缩比可根据图像源，图像设备类型 符合DICOM 3.0。 可根据应用需要，由用户设定图像压缩比 | |
| 3.10 | 数据管理功能所有病人信息都可以合并、拆分、修改、删除 所有修改历史都被纪录 数据一致性自动校验和修改 提供系统审核日志，包括用户登入/登出信息、数据修改操作等 支持数据删除时输入备注信息 | |
| 3.11 | 数据备份和恢复管理 数据库等关键数据等向DVD自动备份。 病人DICOM DVD刻录。 工作站仍然保存刻录的病人目录等资料信息，供用户随时查询刻录的盘号，方便检索。 灵活的数据库备份/恢复机制，支持自动计划和手动工具 数据库至少有三个备份 支持无备份工作模式，满足不需要刻盘备份的应用 | |
| 3.12 | 用户界面 中文化之用户界面 支持每一位使用者拥有个性化设定 提供多种工作模式，包括医师、技师、系统维护/管理员等 系统维护/管理者可自定工作模式 支持在线手册 支持用户自定义快捷键及方式 | |
| 3.13 | 图像处理功能 系统提供以下图像处理功能，包括： 自动适应窗口大小 抓住移动 缩小/放大 局部放大镜 直方图显示 多区域窗宽/窗位调节 预设窗宽窗位 旋转 水平翻转 垂直翻转 ROI缩放 快门和遮罩 真实大小显示 提供用户图像处理操作的保存和复现 支持按照胶片真实尺寸裁剪图像，并且可以保存为新的序列 | |
| *3.14 | 诊断报告功能 支持报告建立/编辑/审核/保存 用户可以同步查看报告和对应的图像 支持同一病人的历史报告和影像的浏览和对比 支持用户自定义的报告诊断模板 支持用户自定义的报告打印模板，可以灵活设置打印字段，打印格式和打印字体等 支持图文报告 支持报告导出，可导出成XML, HTML, DICOM, TIFF, JPEG等多种格式，可以包含图文 支持报告导入 支持报告诊断模板和报告打印模板的打印 支持报告打印参数设置 | |
| 3.15 | 系统接口功能 支持与各种影像设备的 DICOM 图像存储接口 (SSCP) 图像接收支持 DICOM 标准的图像压缩传输语义 支持与胶片打印机的DICOM灰度/彩色图像打印接口(PSCU) 支持与第三方系统DICOM图像存储接口(SSCP/SSCU) 支持与第三方系统的DICOM图像查询接口 支持 DICOM 设备工作清单接口获取已登记病人/检查信息 支持DICOM中文字符集 (GB18030) 支持FTP接口的图像传输 | |
| 3.16 | 系统光盘图像浏览器功能，数据导入/导出功能，图像打印排版功能，图像测量、标注、浏览功能 | |
| 4 | 多功能自助终端 | |
| 4.1 | 生产厂商资质： | |
| 4.1.1 | 所投自助打印系统生产厂商具有医疗器械生产许可证； | |
| 4.1.2 | 在国内具有研发中心，可以持续满足用户的产品升级和支持系统客户化定制； | |
| 4.1.3 | 研发中心须具有有CMMI3或以上认证； | |
| 4.1.4 | 所投自助打印系统生产厂商具PACS系统FDA/CFDA双认证； | |
| *4.1.5 | 所投自助打印系统产品在近两年有至少10家国内三级甲等医院实 施应用业绩，并提供验收文件（如需）； | |
| 4.1.6 | 所投自助打印系统生产厂商具有ISO13485质量体系认证； | |
| *4.1.7 | 生产厂商具有强大的本地化服务能力,配备并提供400和800国内免 费电话，7X24X365天不间断的远程维护与服务。 | |
| 4.2 | 产品资质： | |
| 4.2.1 | 自助打印系统不能改变当前医生和技师工作流程； | |
| *4.2.2 | 自助打印系统须和胶片打印机为同一厂家生产和提供； | |
| 4.2.3 | 所投自助打印终端具备3C认证，自助打印软件证书 | |
| *4.2.4 | 考虑到医院整体形象及使用空间，所投自助打印终端为一体机，且占 地面积小（长、宽均须≤1M）； | |
| 4.2.5 | 所投自助打印终端具备第三方测试报告； | |
| *4.2.6 | 所投自助打印系统所使用胶片打印机具备FDA证书和CFDA证书； | |
| *4.2.7 | 所投自助打印系统所使用胶片打印机使用干式激光打印技术打印胶 片，胶片分辨率须500PPI以上、14比特的影像，支持乳腺影像的输 出； | |
| 4.2.8 | 打印服务器支持双机备份，确保系统稳定可靠； | |
| 4.2.9 | 自助打印系统要与第三方PACS/RIS进行数据集成，提供集成软件（文 本信息转换）著作权证书； | |
| 4.2.10 | 能提供100%的识别率,OCR识别率95%以上。 | |
| 4.3 | 功能需求描述 |
| 4.3.1 | 服务器软件使用Windows操作系统 |
| 4.3.2 | 服务器软件使用SQL Server数据库 |
| 4.3.3 | 工作流程管理实现自动的、可配置的，基于规则的管理 |
| 4.3.4 | 支持全面的 DICOM 影像打印，包括：CT、MR、CR、DR、RF、MG、DF、SC、DSA、NM、PET、US、ES等 |
| 4.3.5 | 服务器软件提供DICOM Print SCU/SCP SOP Class，可直接接收所有符合DICOM3.0标准的影像打印数据。 |
| 4.3.6 | 可同时接收多个不同影像设备发送的打印请求 |
| 4.3.7 | 可监控多个胶片打印机和纸张打印机终端状态，提前识别打印机缺片、卡片、缺纸、卡纸的状况, 主动提醒更换纸张打印机硒鼓 |
| 4.3.8 | 支持在指定的工作电脑上提示OCR识别失败信息 |
| 4.3.9 | 支持在指定的工作电脑上自动提示胶片打印完毕需要换胶片、卡片等信息 |
| 4.3.10 | 数据库应当会自动记录下列资料： (a) 所有电子胶片和电子报告 (b) 所有检查影像的属性资料 (c) PACS所有的系统参数设置，包括用户的个性化参数设置 |
| 4.3.11 | 安全日志：提供影像数据的各种状态记录日志（影像打印、影像调阅、影像传输等），并提供相应分析工具。 |
| 4.3.12 | 完善的集成系统，支持与第三方PACS/RIS厂商进行集成 |
| 4.3.13 | 实现和RIS报告状态、打印状态数据同步， |
| 4.3.14 | 支持多种存储架构和存储介质，包括DAS，SAN，CAS, 支持光盘塔，磁带库等近线/离线存储，支持多重存储体系以及数据管理方式 |
| 4.3.15 | 支持数据库的维护、备份和恢复 |
| 4.3.16 | 提供安全的远程维护、管理机制 |
| 4.3.17 | 基于web的系统安全账户管理：用户和密码管理，可以配置系统级/用户组级/用户级不同的账户管理 |
| 4.3.18 | 系统管理员权限由服务器统一管理，并发控制。只要拥有权限，可以从任意终端登陆，管理系统 |
| 4.3.19 | 支持纠正病人的相关信息，同一病人胶片归并。 |
| 4.3.20 | 可根据用户的需求，设置存储设备的影像删除策略。 |
| 4.3.21 | 如院10支持电子签名。 |
| 4.3.22 | 支持严格的用户分级数据访问安全管理机制 |
| 4.3.23 | 提供系统监控软件，管理员能够通过控制台能够对系统进行全面监控和管理 |
| 4.3.24 | 支持集中打印功能，并能根据各个申请科室进行过滤并批量打印 |
| 4.3.25 | 支持自定义打印模式，根据客户需求定义胶片报告打印模式 |
| 4.3.26 | 支持有效的工作流整合，用户可以自定义各类警告信息，指引患者处理各类不能打印的情形 |
| 4.3.27 | 支持备份服务器、RAID阵列提供稳定的服务与安全，满足每天24小时不间断运行 |
| 4.3.28 | 干式激光相机，能够提供高达110张胶片/小时的连续打印能力 |
| 4.3.29 | 胶片分辨率500PPI以上、14比特的影像，支持乳腺影像的输出 |
| 4.3.30 | 自助终端须为一体机，占地面积≤80X87cm，具备良好的外形 |
