党的十九大报告指出，中国特色社会主义已经进入了新时代，我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。我们必须清醒认识到，我国社会主要矛盾的变化是关系全局的历史性变化，这对于医疗器械采购领域同样具有指导意义。医疗器械与药品作为医院诊疗实施的两大支撑条件，其行业特征以及在医院扮演的角色极为相似。医疗器械采购已经成为综合医疗改革的重要环节，但医疗器械相比于药品，其专业交叉性更强，品种差异更大，所以国家的相关调控政策几乎一直是“先药品后耗材”。

 

　　市场发展不平衡 国产品牌要突围

 

　　根据《2016中国医疗器械行业发展蓝皮书》，2016年国内医疗器械市场总规模约为3700亿元，较2015年增长20.1%。尽管我国医疗器械市场增速明显高于全球行业5%，但我国器械/药品市场规模比例仅为0.2：1，还具有很大的发展空间。

 

　　我国医疗器械生产企业约为1.42万家，经营企业达到18.63万家，但企业体量和市值相对较小。Medtech Insight公司发布的2016年全球医疗器械公司排行榜TOP100中，无中国企业上榜；而国内排名第一的某公司销售额与全球排名第一的公司相差近25倍。实际上，国内医疗器械市场特别是高端市场长期被欧美、日本企业垄断，部分专业诊疗领域进口品牌占有率甚至超过80%。

 

　　虽然国内医疗器械科研生产发展迅速，但该行业发展极不平衡不充分，国产品牌市场竞争力严重不足。近年来，中国医疗器械行业推出了一系列改革措施。2017年10月，国务院下发《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出36项改革措施，旨在推动药品和医疗器械行业的健康快速发展，最突出的政策导向就是鼓励国产替代进口品牌，切实增强国产品牌的市场竞争力。

 

 

　　医疗器械除了生产技术水平发展滞后之外，流通与购销领域也存在诸多问题。例如，进口品牌产品依托垄断地位，借机打压或并购国产品牌；医疗机构对于国产品牌信任度低，甚至指定购买进口产品。以设备“投放”为例，由于我国在体外诊断、血液透析等领域起步较晚，进口厂商免费提供设备供医院使用，医院采购其配套的耗材（试剂），这严重侵害了国产品牌的发展。

 

　　近年来，医疗器械相关法律法规不断修订和完善。2017年7月，卫计委联合九部委印发《医用耗材专项整治活动方案》，着手整治医用耗材生产、流通环节突出问题。全国人大常委会通过新修订的《反不正当竞争法》即将实施，也将重点规制商业贿赂和不正当竞争。

 

　　多措并施 扶持国产品牌发展

 

　　根据综合医疗改革要求，在控制药品、耗材、检查、化验收入比例的基础上，要求门诊、住院患者次均费用增幅进一步下降。其中，百元医疗收入中消耗的卫生材料降到20元以下。随着“两票制”、“零加成”、“集中采购”等政策逐步实施以及“单病种付费”模式的大力推行，医疗器械采购与使用将迎来大变革，国产医疗器械或迎来历史机遇。

 

　　医院为了使耗材占比达标，必将进一步优化产品结构、调整供货目录，部分省市已经启动“二次议价”降低耗材价格。在中低端市场具有较大价格优势的国产品牌将可能被大量引进，用于替换价格昂贵的进口产品。

 

 

　　物资采购部门作为医院医疗器械引进的执行部门，是落实各项采购政策的“主战场”。医疗器械采购人员应树立助推国产品牌发展的观念，坚持“同等条件国产优先”的原则，不得对国产医疗器械设立歧视性、差别性待遇，鼓励国产品牌参与投标，营造风清气正的采购环境。

 

　　近年来，各地医院全面禁止各种假借设备“投放”捆绑销售耗材（试剂）的行为。新进设备一律采用招标引进，在吸引国产设备投标方面取得了较好的效果，但国产设备占比逐年提升，应用前景良好。

 

　　总之，国产医疗器械发展方兴未艾，但发展壮大的道路充满曲折，不平衡不充分发展的问题有待解决。我们应该深刻认识到，提升医疗器械采购管理水平正是解决发展不平衡不充分问题的必然要求。我们应以助推国产品牌发展为己任，进一步树立品牌自信，科学制定引入标准，破除行业积弊，争取更大经济社会效益，最终惠及广大医患。