采购文件的四大亮点
作者：赵志明/整理 发布于：2018-11-26 11:08:09 来源：政府采购信息网
3、药品供应商门槛较高
采购文件对药品供应商设置了较高的门槛，投标药品必须是原研药和通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药，以确保治疗效果。
根据采购文件，申报企业需承诺申报品种的全年产销能力达到本次采购数量要求。
申报品种需属于采购品种目录范围，且满足以下要求之一：1、原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；2、通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；3、根据《国家食品药品 监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕，按化学药品新注册分类批准的仿制药品。
企业需拥有本次采购品种指定规格的有效注册批件，在申报品种时，每个品种必须包含本企业生产的所有主品规。
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